执业药师西药药剂学知识点辅导:浸出制剂的制备

文章作者 100test 发表时间 2007:01:06 19:57:40
来源 100Test.Com百考试题网


一、药材预处理
  1.药材品质检查
  (1)药材来源与品种的鉴定。药材种属不同,成分各异,其药效也有很大差异。药材品种未经鉴定,就很难设想制剂质量能够稳定和有预期的有效性。因此,使用药材前应了解其来源并进行品种鉴定。
  (2)有效成分或总浸出物的测定。药材的产地、药用部位、采集季节、植株年龄及炮制方法等对药材的质量也有影响,其有效成分的含量变化  与制剂的质量密切相关。为了加强全面质量管理,正确核实药材的投料量,必要时要对有效成分已明确的药材进行化学成分的含量测定。对有效成分尚未明确的药材,可测定药材总浸出物量作为参考指标。
  (3)含水量的测定。药材含水量关系到有效成分的稳定性和各批投料量的准确性,水分大易发霉变质。药材含水量一般约为9%~16%,大量生产时应根据药材的组织和成分的特性,结合实际生产经验,定出含水量的控制标准。
  2.药材的粉碎
  将药材粉碎成适当的粒度,有利于有效成分的浸出。一般将草药处理成饮片后提取,不仅可以达到提取有效成分的效果,而且更经济,但粉碎要适度,过细的颗粒可能造成“洗涤浸出”,使大量无效甚至有害成分进入浸出液,不利于后处理。如果将中药粉碎成细粉直接入药时,药粉越细越好。
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