药事管理与法规练习题第二十六章药品生产、经营企业许可证

文章作者 100test 发表时间 2007:01:06 19:54:19
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第二十六章　　药品生产、经营企业许可证

[A型题] 



1　　 药品生产企业许可证的换证工作范围是

 A 现已持有《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》的证照齐全的药品生产企业

 B 出售、转让证照的药品生产企业

 C 有制售假药行为的药品生产企业

 D 承包给个人经营的药品生产企业

 E 目前仍参与非法药品集贸市场经营活动的药品生产企业

答案

2　　 血液制品生产企业换发《药品生产企业许可证》时，只有取得

 A 《药品生产企业许可证》方可

 B 《药品GMP证书》方可

 C 《药品生产企业合格证》方可

 D 《营业执照》

 E 《药品经营企业许可证》

答案

3　　 新版《药品生产企业许可证》的有效期为

 A 一年

 B二年

 C 三年

 D 四年

 E 五年

答案

4　　 对审查合格的药品批发、零售企业分别由省级和地（市）级药品监督管理部门核发

 A 《药品生产企业许可证》

 B 《药品生产企业合格证》

 C 《药品经营企业许可证》

 D 《药品GMP证书》

 E 《营业执照》

答案

5　　 《药品生产企业许可证》的换证工作，取消了

 A 零售企业经营方式的核准

 B 批发企业经营方式的核准

 C 零售兼批发经营方式的核准

 D 批发兼零售经营方式的核准

 E 生产兼零售经营方式的核准

答案

6　　 国家和省级药品监督管理部门分别负责

 A 全国的换证工作的监督抽查

 B 辖区内的换证工作的监督抽查

 C 全国和辖区内的换证工作的监督抽查

 D 某区的换证工作的监督抽查

 E 某县的换证工作的监督抽查



答案

7　　 新版《药品生产企业许可证》的有效期统一至

 A 2001年

 B 2002年

 C 2003年

 D 2004年

 E 2005年

答案