药事管理与法规练习题第四章药品生产管理

文章作者 100test 发表时间 2007:01:06 19:54:41
来源 100Test.Com百考试题网


第四章 药品生产管理

[A型题]

 

1 生产企业的性质是 

A 经济性、营利性

 B 独立性、营利性

 C 经济性、独立性

 D 经济性、营利性、独立性

 E 政策性、实践性

答案
2 开办药品生产企业必须符合 A 药品管理法 B 药品管理法实施办法 C 药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定 D 有关的文件规定 E 中华人民共和国产品质量法
答案
3 药品进入国际医药市场的准入证是 A GMP B GSP C GLP D GCP E GAP
答案
4 GMP的主导思想是 A 任何药品的质量是检验出来的,不是生产出来的 B 任何药品的质量形成都是生产出来的,而不是单纯检验出来的 C 药品质量是以质量标准为依据进行确认的 D 药品质量是生产的核心,是检验的对象 E 药品质量是生产出来的,也是检验出来的
答案
5 最先实施GMP的国家和年代是 A 法国,1965年 B 英国,1969年 C 德国,1960年 D 加拿大,1960年 E 美国,1963年
答案
[B型题] (6-10题) A 生产企业 B 药品生产企业 C 质量保证 D 质量体系 E 质量 6 商品、过程或服务满足规定或潜在要求(或需求)的特征和特征总和
答案
7 为实施质量管理的组织结构程序过程和资源
答案
8 为提供足够的信任,表明实体能满足质量要求,而在质量体系中实施并根据需要进行证实的有计划、有系统的活动
答案
9 生产药品的专营企业或者兼营企业
答案
10 应用现代科学技术、自主的从事商品生产、经营活动,实行独立核算。具有法人地位的经济实体
答案
(11-15题) A 6391种 B 1350种 C 8000多种 D 5715种 E 166家 11 我国通过GMP认证的企业截止到1999年已达
答案
12 从1985年至1998年底,我国获得批准的新药共有
答案
13 我国医药生产企业已达
答案
14 目前,我国生产的中成药约有
答案
15 当前,我国生产原料药约有
答案


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