药物分析之西药分析——异常毒性检查法

文章作者 100test 发表时间 2007:01:06 20:18:57
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本法系将一定剂量的供试品溶液注入小鼠体内或口服给药，在规定时间内观察小鼠死亡情况，以判定供试品是否符合规定的一种方法。
　　供试用的小鼠应健康无伤，体重17～20g,在试验前及试验的观察期内，均应按正常饲养条件饲养。作过本试验的小鼠不得重复使用。
　　供试品溶液的配制
　　除另有规定外，用氯化钠注射液按各药品项下规定的浓度制成供试品溶液。
　　检查法
　　除另有规定外，取上述小鼠5只,按各药品项下规定的给药途径，每只小鼠分别给予供试品溶液0.5ml。给药途径分为以下几种。
　　静脉注射
　　将供试品溶液注入小鼠尾静脉，应在4～5秒匀速注射完毕。
　　腹腔注射
　　将供试品溶液注入小鼠腹腔。
　　皮下注射
　　将供试品溶液注入小鼠腹部或背部两侧皮下。
　　口服给药
　　将供试品溶液通过适宜的导管，灌入小鼠胃中。
　　结果判断
　　除另有规定外，全部小鼠在给药后48小时内不得有死亡；如有死亡时，应另取体重18～19g的小鼠10只复试，全部小鼠在48小时内不得有死亡。