美国药品管理局要求所有抗抑郁症药物加注警告

文章作者 100test 发表时间 2007:05:23 11:16:33
来源 100Test.Com百考试题网

药师资格考试训练软件《百宝箱》

　　美国食品和药物管理局2日要求所有在美销售抗抑郁症药物的生产商更新药品标签，加注警告提醒18岁至24岁成年人服用抗抑郁症药物最初一段时间自杀倾向会增加。

　　这一新内容被要求加在药品标签的“加框警告”中，“加框警告”是美药管局要求的最为严重的一类药品警告。“抗抑郁症药物使许多患者受益，但重要的是，医生和患者要清楚它们的危险性，”美药管局在声明中说。

　　美药管局之所以作出这一要求，是因为多个研究表明，对不少18岁至24岁抑郁症患者来说，在服用药物的最初阶段（通常是用药的最初一两个月），出现自杀想法以及自杀行为的危险性会“略有上升”。

　　此前，美药管局已要求抗抑郁症药物针对儿童和青少年加注类似的警告。这次，美药管局在声明中也要求在标签中同时注明，目前医学研究并没有发现，24岁以上成年人用药后自杀倾向会增加，65岁以上老年人用药后自杀倾向会减少。

　　美药管局说，以上标签更新要求适用于所有类别的抗抑郁症药物，药品生产商必须在自即日起30天内向药管局提交修订后的药品标签。

转贴于：