大规模ＨＰＶ疫苗接种可以降低宫颈癌发病率

文章作者 100test 发表时间 2007:06:20 11:45:00
来源 100Test.Com百考试题网

　　1月3日，美国Ranis公司向纽约东区联邦法院提交通知，自愿撤回对东北制药（4.6，-0.04，-0.86%）集团的诉讼。作为4名被告中国维生素生产企业之一，东北制药集团在这场已经持续了两年的官司中取得了第一步胜利。

　　这场远在美国审理的案件牵动着众多中国企业的神经，这是中国迄今为止第一起反垄断案件。2005年1月26日，美国企业Animal Science Products，Inc和The Ranis Company，Inc在美国纽约东区联邦法院提起了针对中国4家维C生产商（河北维尔康药业有限公司，江苏江山药业有限公司，东北制药集团有限公司，维生药业有限公司）的反垄断诉讼，称上述生产商联合操控国际市场维C价格与数量。

　　反垄断第一案

　　Ranis公司和Animal Science Products公司是首批向中国四家企业发起反垄断诉讼的企业，但他们并不是这个案子的主角，真正的主角是David Boise及其所在的Boise， Schiller&. Flexner律师事务所。

　　David Boise是美国最著名的原告律师之一，他曾是微软反垄断案中的美国政府方面的代表律师。美国有一种专门从事集体诉讼的原告律师事务所，他们熟读法律，自行发现公司可能存在的违法行为或者倾向，然后确定有一部分有赔偿能力的公司可以成为具体被告，再通过各种渠道，如网站等，广泛召集具有原告资格的企业或者个人。找到原告后，原告律师事务所垫付所有诉讼费用，胜诉后再从赔偿金中提成。

　　本次中国维C厂商遭遇的就是这样一起由原告律师事务所发起的集体诉讼。Ranis公司和Animal Science Products公司都是David Boise精心找到的符合条件的原告企业。

　　得知被诉后，四家企业分别委托不同的律师事务所应诉，德恒律师事务所和美国Greenberg Traurig律师事务所受东北制药委托担任代理律师。Greenberg Traurig律师事务所派出的是王牌律师Jamie Serota，他已经打了36年反垄断应诉官司，多次与原告律师David Boise交手。

　　从2005年1月26日第一起诉讼开始，直到2006年3月2日，数十名原告不断向美国各州法院递交诉状，这是集体诉讼比较典型的作风，单是这样密集地应付案件，就足够被告企业耗费人力和财力了。

　　最初，大家都在尽最大可能合并案件到一个法院审理。德恒律师事务所张亦弛律师介绍说，Jamie Serota根据多年经验，根据东北制药集团国有企业的身份，利用美国《主权豁免法》中对“当事人的某些性质与主权国家类似时，可以申请将所有州案件移送合并至同一个联邦法院审理”的规定，通过一年多的努力，2006年2月，所有待决案件获准移送至纽约东区联邦法院一家法院的一个法官审理。此后，律师团证明了Animal Science Products没有直接购买人诉讼资格，并根据Ranis与东北制药集团签订的合同中“如果有争议提交中国国际经济贸易仲裁委员会进行仲裁”的条款，提交了要求强制仲裁和中止案件的动议。

　　看到全部案件有即将拉回中国本土判决的可能，Ranis主动撤诉。

　　至此，一个初步胜利开始向中国维C企业招手，但局内人并没有因此而过早的开始庆祝。经验丰富的Jamie Serota态度相当谨慎，他说，目前还有一个动议在等待法院判决，在该动议中，被告要求法院基于中国政府对维C行业的参与而驳回剩余的案件起诉，如果这个抗辩理由被法院驳回，并且美国最高法院也维持下级法院的决定，那么在未来的案件中，这样的抗辩要想获得法院的采纳将变得非常困难。

　　江山制药副总王强表示，“案子还没正式审理，处于案前调查阶段。两家原告企业并未完全放弃对东北制药集团的诉讼，他们只是阶段性放弃了一些请求，只是战术改变，战略并未改变。”

　　根据6月2日的《柳叶刀》（Lancet 2007；369：1837-1839，1861-1868.）杂志上报告的2项II期和2项III期临床试验的结果，针对青春期前女孩和年轻女性的HPV疫苗接种运动可在全世界降低宫颈癌发生率。

　　这些试验共包括1998至2003年从美洲、欧洲和亚太地区招募的20，583名年龄为16至26岁的女性。受试者被随机指定接受四价HPV6/11/16/18疫苗（n = 9087），HPV16疫苗成分（n = 1204）或安慰剂（n = 10，292）。疫苗或安慰剂在第1天、2个月和6个月时被给予。平均随访时间是3年。主要终点是HPV16/18相关的2和3级宫颈上皮内瘤、原位腺癌或宫颈癌。

　　美国Emory大学医学院的Kevin A. Ault博士及其同事报告，在基线HPV16和HPV18感染阴性的17，129名女性中，这种疫苗预防重要终点的有效率达99%.意向－治疗分析包括基线时HPV16/18血清阳性、但没有异常巴氏涂片或5个以上性伙伴史的女性。在这个组，疫苗使宫颈上皮内瘤和原位腺癌减少44%.研究者总结说，这种疫苗在试验包括的所有地区都有很高的预防功效。

　　在相关评论中，德克萨斯M.D安德森癌症中心的Maurie Markman博士指出，有几个问题需要进一步研究：预防HPV感染的持续时间；靶标受试者的年龄；男性是否应该免疫接种；在发展中国家广泛使用如何克服费用障碍。他还说，在全世界使用的其他障碍包括贫穷国家缺乏健康传递基础设施，以及担心HPV疫苗接种促进性混乱。

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