中国药典2000版一部：止喘灵注射液

文章作者 100test 发表时间 2007:09:05 13:25:01
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【 全 文 】

中药名称	止喘灵注射液
拼音名	Zhichuanling Zhusheye
来源	本品为麻黄、杏仁等药味经加工制成的注射液。
性状	本品为浅黄色的澄明液体。
鉴别	(1) 项下的氯仿液10ml，蒸干，残渣加甲醇5ml,充分振摇，滤过，滤液作为供试品溶液。 　　另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－甲醇－浓氨试液(20:5:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃ 烘约5 分钟。 　　供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的红色斑点。
检查	pH值 　　应为4.5～6.5（附录Ⅶ G）。 　　异常毒性 取本品，加灭菌生理盐水制成每1ml含0.1ml药液的溶液，依法检查（二部附录Ⅺ C）。 　　按腹腔注射法给药，应符合规定。 　　其他 　　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ U）。
含量测定	总生物碱 精密量取本品10ml，置分液漏斗中，加1mol/L氢氧化钠溶液0.5ml,用氯仿提取4 次(10、10、5、5ml)，合并氯仿液置具塞锥形瓶中，精密加硫酸滴定液(0.01mol/L)10ml 及新沸过的冷水10ml，充分振摇，加茜素磺酸钠指示液1～2滴用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L) 滴定至淡红色，并将滴定结果用空白试验校正，即得。 　　每1ml 的硫酸滴定液(0.01mol/L) 相当于3.305mg 的C10H15NO。 　　本品每1ml 含总生物碱以麻黄碱(C10H15NO)计，应为0.50～0.80mg。 　　东莨菪碱对照品溶液的制备 　　精密称取氢溴酸东莨菪碱对照品15mg，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml 中含氢溴酸莨菪碱1.5mg）。 　　供试品溶液的制备 　　精密量取本品25ml，置分液漏斗中，加氨试液调节pH值至9,用氯仿提取3 次(25、20、20ml)，合并氯仿液，置温水浴上回收氯仿至干，残渣加甲醇溶解并移至2ml 量瓶中，加甲醇稀释至刻度，即得。 　　测定法 　　照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，精密量取对照品溶液与供试品溶液各50μl ，分别点于同一硅胶ＧＦ254 薄层板上，使成条状，用醋酸乙酯－甲醇－浓氨试液(17:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm) 下检视，分别刮取供试品和对照品相应的位置上的条斑，置分液漏斗中，同时刮取同一块层析上与供试品条斑等成积的硅胶ＧＦ254 作为空白。 　　各加溴甲酚绿溶液〔取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g，加0.2mol/L盐酸溶液1.6ml 使溶解后加水稀释成100ml,必要时滤过〕4ml,摇匀，分别精密加入氯仿10ml，振摇提取后，静置1 小时使分层，分取氯仿液，照分光光度法（附录Ⅴ A）试验，在415nm 处测定吸收度，计算，将结果与0.6921相乘，即得供试品中含东莨菪碱(C17H21NO4) 的量。 　　本品每1ml 含东莨菪碱(C17H21NO4) 应为40～100μg 。
功能与主治	平喘，止咳，祛痰。 　　用于哮喘，见有咳嗽，有痰，气喘伴有胸部胀闷，以及支气管哮喘与喘息性气管炎，而见上述症状者。
用法与用量	肌注。 　　一次2ml,一日2～3次。 　　七岁以下儿童酌减。 　　 1～2 周为一疗程，或遵医嘱。
注意	青光眼禁用。 　　严重高血压、冠心病、前列腺肥大、尿潴留患者在医生指导下使用。
规格	每支2ml
贮藏	密闭，避光。