国家食品药品监督管理局关于碳酸钙口服混悬液等14种药品转换为非处方药的通知
文章作者 100test 发表时间 2007:12:11 11:35:47
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国家食品药品监督管理局关于碳酸钙口服混悬液等14种药品转换为非处方药的通知
(国食药监安[2007]420号)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）要求，经国家局审定，碳酸钙口服混悬液等14种药品（化学药品2种、中成药12种）转换为非处方药。现将转换的14种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）予以公布，请通知辖区内相关药品生产企业。
本通知下发之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）和国家局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作。
附件：1．转换为非处方药的14种药品名单
2．碳酸钙口服混悬液等14种非处方药说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○○七年七月十一日
附件1：
转换为非处方药的14种药品名单
一、化学药品
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│ 序号 │ 药品名称 │ 规格（组成） │ 分类 │
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│ 1 │碳酸钙口服混悬液 │ │ 甲类 │
├────┼──────────────┼───────────────┼─────┤
│ 2 │硝酸咪康唑阴道软胶囊 │1.2克 │ 甲类 │
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二、中成药
┌────┬──────────────┬───────────────┬─────┐
│ 序号 │ 药品名称 │ 规格（组成） │ 分类 │
├────┼──────────────┼───────────────┼─────┤
│ 3 │银翘解毒软胶囊 │每粒装0.45克 │ 乙类 │
├────┼──────────────┼───────────────┼─────┤
│ 4 │抗菌消炎片（薄膜衣片） │每片重0.51克 │ 甲类 │
│ │ │（相当于原药材1.0克） │ │
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│ 5 │复方双花片 │每片重0.62克 │ 乙类 │
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│ 6 │小柴胡泡腾片 │每片重2.5克 │ 甲类 │
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│ 7 │湿毒清片 │每片重0.5克 │ 甲类 │
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│ 8 │骨疏康胶囊 │每粒装0.32克 │ 甲类 │
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│ 9 │牛黄蛇胆川贝软胶囊 │每粒装0.3克 │ 乙类 │
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│ 10 │金鸡化瘀颗粒 │每袋装10克 │ 甲类 │
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│ 11 │肺宁口服液 │每支10毫升 │ 甲类 │
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│ 12 │固本止咳膏 │每瓶装（1)150克,(2)280克 │ 甲类 │
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│ 13 │连花清瘟胶囊 │每粒装0.35克 │ 甲类 │
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│ 14 │祖师麻关节止痛膏 │7厘米×10厘米 │ 甲类 │
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