国家环境保护总局办公厅关于中国医疗器械技术服务公司离子捕获漂移质谱仪中镍－63放射源实行豁免管理的复函

文章作者 100test 发表时间 2007:12:11 11:46:16
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国家环境保护总局办公厅关于中国医疗器械技术服务公司离子捕获漂移质谱仪中镍－63放射源实行豁免管理的复函
（环办函〔2007〕375号）

中国医疗器械技术服务公司：

　　你公司《关于镍-63用于离子捕获漂移质谱仪豁免申请》收悉。根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》（国务院令第449号）的有关规定和专家审查意见，经研究，函复如下：

　　一、你公司进口的离子捕获漂移质谱仪（ITMS，型号分别为：ENTRYSCAN、ITEMISER、VAPOR TRACER）中镍-63放射源的活度不大于3.7E＋8Bq/台。虽为Ⅴ类放射源，但由于其活度很低，且制造工艺具有固有安全性，对环境、公众和工作人员的影响很小，因此，我局同意对上述型号离子捕获漂移质谱仪（ITMS）中镍-63放射源实行豁免管理。

　　二、使用及销售上述含源仪器可以免于办理辐射安全许可证；转让上述含源仪器无需办理放射性同位素转让审批及备案手续；进口上述含源仪器无需办理放射性同位素进口审批许可手续。