国家食品药品监督管理局关于修订鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书的通知

文章作者 100test 发表时间 2007:12:11 11:57:15
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国家食品药品监督管理局关于修订鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书的通知
（国食药监注[2007]133号）

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　根据国家局《关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知》（国食药监办〔2006〕461号）以及《关于肌注用鱼腥草注射液等注射剂恢复使用申报资料和程序的通知》（国食药监办〔2006〕474号）有关要求，现将修订鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书的样稿予以公布（见附件）。

　　请尽快将本通知内容告知辖区内相关药品生产企业，按上述文件有关要求做好相应工作。

　　附件：鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书样稿

国家食品药品监督管理局
二○○七年三月十四日

　　附件：

鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书样稿

　　核准日期：
　　修改日期：

鱼金注射液（肌内注射）说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

　　【药品名称】
　　通用名称：鱼金注射液
　　汉语拼音：Yujin Zhusheye

　　【成　份】鱼腥草、金银花。

　　【性　状】本品为几乎无色的澄明液体。

　　【功能主治】清热解毒。用于风热犯肺，热毒内盛所致的发热咳嗽，痰黄；上呼吸道感染，支气管肺炎、病毒性肺炎见上述证候者。

　　【规格】每支装2m1

　　【用法用量】肌内注射。一次1-2支，一日2-4次。

　　【不良反应】（1）可引起局部疼痛、红肿。
　　（2）可引起皮肤瘙痒、皮疹。
　　（3）偶见胸闷、气促、心前区不适、呼吸困难等。

　　【禁忌】对鱼腥草类药品有过敏或严重不良反应病史者禁用。

　　【注意事项】（1）过敏体质者慎用。
　　（2）本品尚未有儿童、孕妇使用的临床研究资料。

　　【贮藏】遮光，密封。

　　【包装】

　　【有效期】

　　【批准文号】

　　【生产企业】

　　企业名称：
　　地址：
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　　传真号码：