国家食品药品监督管理局关于米诺地尔凝胶等57种药品转换为非处方药的通知

文章作者 100test 发表时间 2007:12:11 12:05:38
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国家食品药品监督管理局关于米诺地尔凝胶等57种药品转换为非处方药的通知
（国食药监安[2007]46号）

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）要求。经国家局审定，米诺地尔凝胶等57种药品（其中化学药品13种，中成药44种）转换为非处方药。现将转换的药品名单（附件1）及其说明书（附件2）予以公布，请尽快通知本辖区相关药品生产企业。

　　自本通知下发之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）和《关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知》（国食药监注〔2006〕610号）的要求，进行以上品种说明书和标签的变更工作。

　　附件：1．转换为非处方药的57种药品名单
　　2．米诺地尔凝胶等57种非处方药说明书

国家食品药品监督管理局
二○○七年一月二十三日

　　附件1：
　　转换为非处方药的57种药品名单

　　一、化学药品

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│ 序号 │　　　药品名称　　　│　　　　　　　 规格（组成）　　　　　　　 │　 分类　 │

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│　1　 │米诺地尔凝胶　　　　│40克：0.88克　　　　　　　　　　　　　　　│　 甲类　 │

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│　2　 │复方硝酸咪康唑软膏　│每克含硝酸咪康唑20毫克、薄荷脑35毫克、合成│　 甲类　 │

│　　　│　　　　　　　　　　│樟脑56毫克、水杨酸甲酯30毫克、冰片5毫克、 │　　　　　│

│　　　│　　　　　　　　　　│麝香草酚2毫克、丙酸倍氯米松0.1毫克　　　　│　　　　　│

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│　3　 │氨酚伪麻氯汀片　　　│每片含富马酸氯马斯汀0.335毫克、对乙酰氨基 │　 甲类　 │

│　　　│　　　　　　　　　　│酚500毫克、硫酸伪麻黄碱30毫克　　　　　　 │　　　　　│

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│　4　 │氨酚伪麻美芬片Ⅲ/氨 │氨酚伪麻美芬片 Ⅲ（日用片）：对乙酰氨基酚3│　 甲类　 │

│　　　│麻美敏片Ⅲ　　　　　│25毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克、氢溴酸右美沙芬│　　　　　│

│　　　│　　　　　　　　　　│10毫克。氨麻美敏片Ⅲ（夜用片）：对乙酰氨基│　　　　　│

│　　　│　　　　　　　　　　│酚325毫克、盐酸伪麻黄碱30毫克、氢溴酸右美 │　　　　　│

│　　　│　　　　　　　　　　│沙芬10毫克、马来酸氯苯那敏2毫克　　　　　 │　　　　　│

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│　5　 │氨酚伪麻那敏咀嚼片　│每片含对乙酰氨基酚160毫克、盐酸伪麻黄碱15 │　 甲类　 │

│　　　│　　　　　　　　　　│毫克、马来酸氯苯那敏1毫克。　　　　　　　 │　　　　　│

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│　6　 │氨酚伪麻那敏片　　　│每片含对乙酰氨基酚320毫克、盐酸伪麻黄碱30 │　 甲类　 │

│　　　│　　　　　　　　　　│毫克、马来酸氯苯那敏2毫克　　　　　　　　 │　　　　　│

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│　7　 │氨愈美麻片　　　　　│每片含对乙酰氨基酚325毫克、盐酸伪麻黄碱30 │　 甲类　 │

│　　　│　　　　　　　　　　│毫克、氢溴酸右美沙芬15毫克、愈创木酚甘油醚│　　　　　│

│　　　│　　　　　　　　　　│200毫克　　　　　　　　　　　　　　　　　 │　　　　　│

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│　8　 │吡诺克辛钠滴眼液　　│每粒药片含吡诺克辛钠0.8毫克，附15毫升专用 │　 甲类　 │

│　　　│　　　　　　　　　　│溶剂1瓶　　　　　　　　　　　　　　　　　 │　　　　　│

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│　9　 │蛋白琥珀酸铁口服溶液│每15毫升含蛋白琥珀酸铁800毫克（相当于三价 │　 甲类　 │

│　　　│　　　　　　　　　　│铁40毫克）　　　　　　　　　　　　　　　　│　　　　　│

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│　10　│对乙酰氨基酚分散片　│0.1克　　　　　　　　　　　　　　　　　　 │　 乙类　 │

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│　11　│氯雷他定分散片　　　│10毫克　　　　　　　　　　　　　　　　　　│　 甲类　 │

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│　12　│替硝唑栓　　　　　　│0.2克　　　　　　　　　　　　　　　　　　 │　 甲类　 │

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│　13　│布洛芬咀嚼片　　　　│50毫克　　　　　　　　　　　　　　　　　　│　 甲类　 │

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