国家食品药品监督管理局关于修订鱼腥草注射液(肌内注射)说明书的通知

文章作者 100test 发表时间 2007:12:11 12:35:45
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国家食品药品监督管理局关于修订鱼腥草注射液（肌内注射）说明书的通知
(国食药监注[2006]561号)

　　根据国家局《关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知》（国食药监办[2006]461号）以及《关于肌注用鱼腥草注射液等注射剂恢复使用申报资料和程序的通知》（国食药监办[2006]474号）有关要求，现将鱼腥草注射液（肌内注射）说明书样稿予以公布（见附件）。

　　请尽快将本通知内容告知辖区内相关药品生产企业，按上述文件有关要求做好相应工作。

　　附件：鱼腥草注射液（肌内注射）说明书样稿

国家食品药品监督管理局
二○○六年十一月三日

　　附件：

鱼腥草注射液（肌内注射）说明书样稿

　　核准日期：

　　修改日期：

　　鱼腥草注射液（肌内注射）说明书

　　请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

　　警告　 本品可能导致严重过敏反应！

　　【药品名称】

　　通用名称：鱼腥草注射液

　　汉语拼音：Yu×ingcao Zhusheye

　　【成　份】鲜鱼腥草，辅料为氯化钠、聚山梨酯-80。

　　【性　状】本品为微黄色或几乎无色的澄明液体。

　　【功能主治】清热解毒，消痈排脓，利湿通淋。用于痰热壅肺所致的肺脓疡；湿热下注所致的尿路感染；热毒壅盛所致的痈疖。

　　【规格】2ml

　　【用法用量】肌内注射。一次2ml，一日4-6 ml。

　　【不良反应】（1）本品可能导致严重的过敏反应：过敏性休克，肺水肿，喉水肿，过敏性紫癜，大疱表皮松懈型药疹，剥脱性皮炎，重症多形性红斑等。

　　（2）尚可见其他不良反应：

　　皮肤粘膜表现：皮肤潮红，瘙痒，荨麻疹，斑丘疹及血管神经性水肿等。呼吸道阻塞症状：胸闷，气急，喘鸣，憋气，紫绀，呼吸困难等。

　　消化系统表现：恶心，呕吐，腹痛，腹泻等。

　　循环系统表现：心悸，出汗，面色苍白，肢冷，发绀等。

　　意识方面的改变：烦躁，头晕，头痛，意识不清等。

　　（3）肌内注射可引起局部疼痛。