农业部公告第723号－－匈牙利诗华一费拉西亚兽医生物制品有限公司生产的种鸡新城疫灭活疫苗等进口兽药注册目录

文章作者 100test 发表时间 2007:12:11 12:42:39
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农业部公告
(第723号)

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准匈牙利诗华一费拉西亚兽医生物制品有限公司生产的种鸡新城疫灭活疫苗在我国注册，现核发《进口兽药注册证书》，并发布质量标准、标签和说明书，自发布之日起执行。

　　批准瑞士诺华公司生产的延胡索酸泰妙菌素注射液等3种兽药产品在我国再注册和变更注册，现核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的延胡索酸泰妙菌素可溶性粉和预混剂质量标准、标签和说明书，自发布之日起执行，原发布的同品种质量标准、标签和说明书同时废止；发布延胡索酸泰妙菌素注射液修订后的标签和说明书，原发布的同品种标签和说明书同时废止，产品的监督检验按照我部已发布的同品种进口兽药质量标准执行。

　　批准法国维克有限公司生产的头孢氨苄乳剂等3种兽药产品在我国再注册，现核发《进口兽药注册证书》，并发布头孢氨苄乳剂修订后的质量标准、标签和说明书，原发布的同品种质量标准、标签和说明书同时废止；发布二嗪哝项圈和双甲脒项圈修订后的标签和说明书，原发布的同品种标签和说明书同时废止，产品的监督检验按照我部已发布的同品种进口兽药质量标准执行。

　　批准美国礼来公司生产的甲基盐霉素预混剂在我国变更注册，并发布修订后的质量标准、标签和说明书，自发布之日起执行，原发布的同品种质量标准、标签和说明书同时废止。

　　特此公告

　　附件：1．进口兽药注册目录

　　　　　2．质量标准、标签和说明书（略）

　　二○○六年九月三十日

　　附件1
　　进口兽药注册目录

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│　　　　　　　　　　　 兽药名称　　　　　　　　　　　 │　　　　　　　　　生产厂家　　　　　　　　│　　 证书号　　　　 │　 有效 期限　　│　　　　　　 备注　　　　 │

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│种鸡新城疫灭活疫苗(LaSota株)(商品名：新油佳)Newcastle │匈牙利诗华一费拉西亚兽医生物制品有限公司　│(2006)外兽药证字28号│ 2006 09-2011.08│　　 注册　　　　　　　　 │

│Disease Vaccine，Inactivated(La Sota Strain)　　　　　│CEVA-PHYLAXIA　　　　　　　　　　　　　　 │　　　　　　　　　　│　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　│

│(CEVAC NEW K)　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 │Veterinary BiologicalCo.Ltd　　　　　　　 │　　　　　　　　　　│　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　│

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│泰妙菌素注射液10％(枝原净?)Tiamulin Injection 10％　　│瑞士诺华公司奥地利Sandoz生产厂Novartis　　│(2006)外兽药证牢29号│2006.09-20l1.08 │再注册变更注册：变更进口兽│

│(Tiamutin?)　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 │AnimalHealth GmbH　　　　　　　　　　　　 │　　　　　　　　　　│　　　　　　　　│药批准证明文件登记项目　　│

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│延胡索酸泰妙菌素可溶性颗粒45％(枝原净?)Tiamulin　　　 │瑞士诺华公司奥地利Sandoz生产厂　　　　　　│(2006)外兽药证字30号│2006.09-　　　　│　再注册　变更注册：变更进│

│Fumarate Soluble　　Granules 45％(Tiamutin?)　　　　　│NovartiSAnimalHealth GmbH　　　　　　　　 │　　　　　　　　　　│2011.08　　　　 │口兽药批准证明文件登记项目│

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│　延胡索酸泰妙菌素预混剂　10％、80％(枝原净?)　　　　 │　瑞士诺华公司奥地　利Sandoz生产厂　　　　│(2006)外兽药证字31号│2006.09-　　　　│再注册变更注册：变更进口兽│

│Tiamulin　Fomarate Premix　10％、80％(Tiamutin?)　　　│Novartis　Animal　Health GmbH　　　　　　 │　　　　　　　　　　│2011.08　　　　 │药批准证明文件登记项目和兽│

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│二嗪哝项圈(商品名：爱犬宠猫项圈)　　　　　　　　　　　│法国维克有限公司　VIRBAC　　S.A France　　│(2006)外兽药证字32号│2006.09-2011.08 │再注册　　　　　　　　　　│

│Dimpylate　　Collars(PREVENTEF)　　　　　　　　　　　 │　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　│　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　│

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│双甲脒项圈(商品名：必除项圈)　　　　　　　　　　　　　│法国维克有限公司 VIRBAC　　S．A France　　│(2006)外兽药证字33号│2006.09-　　　　│再注册　　　　　　　　　　│

│Amitraz　　Collar(PREVENTIC)　　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　│2011.08　　　　 │　　　　　　　　　　　　　│

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│头孢氨苄乳剂2％(商品名：乐利鲜)Cefalexin　 Emolsion　 │法国维克有限公司 VIRBAC　　S．A France　　│(2006)外兽药证字34号│2006.09-　　　　│再注册　　　　　　　　　　│

│2％(RILEXINE)　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 │　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　│2011.08　　　　 │　　　　　　　　　　　　　│

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│ 甲基盐霉素预混剂(10％)(商品名：禽安?)Narasin Prem　　│ 美国礼来公司 ELI LILLY Company　　　　　 │(2004)外兽药准字10号│2004.05-2009.04 │变更注册：增加新适应症-用 │

│ix(Monteban?)　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 │　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　│　　　　　　　　│于促进生长猪和育肥猪的生长│

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