国家食品药品监督管理局关于印发定点生产城市社区、农村基本用药申报材料有关要求的通知

文章作者 100test 发表时间 2007:12:11 12:51:19
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国家食品药品监督管理局关于印发定点生产城市社区、农村基本用药申报材料有关要求的通知
（国食药监市[2006]494号）

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为进一步指导和规范药品生产企业申请定点生产城市社区、农村基本用药工作，国家局制定了《定点生产城市社区、农村基本用药申报材料书写要求》、《定点生产城市社区、农村基本用药申请书》、《申请定点生产城市社区、农村基本用药需提供的相关证明材料》，现印发给你们。

　　请及时将有关要求通知到辖区内相关药品生产企业。申请定点生产城市社区、农村基本用药的药品生产企业应按要求编写申请材料，报国家局。

　　附件：1．定点生产城市社区、农村基本用药申报材料书写要求
　　2．定点生产城市社区、农村基本用药申请书
　　3．申请定点生产城市社区、农村基本用药需提供的相关证明材料

国家食品药品监督管理局
二○○六年九月十九日

　　附件1：

定点生产城市社区、农村
基本用药申报材料书写要求

　　申请定点生产城市社区、农村基本用药，申报材料主要包括以下几部分内容：

　　一、标题
　　标题应突出申请定点生产的企业名称和申请定点生产产品的通用名。例如，某申请定点生产城市社区、农村基本用药的企业名称为A，其申请定点生产的产品通用名为X，那么，该申报材料的标题为“关于A定点生产X的申请”。如果A申请定点生产的产品除了X外还有其他产品，则该申报材料的标题为“关于A定点生产X等几个品种的申请”。

　　二、主送机关
　　申请的主送机关为：国家食品药品监督管理局。

　　三、申请的主体内容
　　第一部分：企业基本情况介绍
　　包括企业的地址、历史、资本、生产能力等体现企业综合实力的内容。
　　第二部分：符合定点生产要求的品种情况