农业部公告第681号--批准22家兽药GMP企业

文章作者 100test 发表时间 2007:12:11 14:04:46
来源 100Test.Com百考试题网



农业部公告
(第681号)


  根据《兽药生产质量管理规范》规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准山东滨州沃华生物工程有限公司等22家兽药生产企业为兽药GMP企业(见附件),并核发《兽药GMP证书》;经审核,同意对太原恒德源动保科技开发有限公司等5家兽药GMP企业增加认证范围。新建兽用生物制品生产企业取得《兽药GMP证书》一年内,我部将对其实施飞行检查。

  附件:1、兽药GMP合格企业名录

  2、增加认证范围的企业名录

  二○○六年七月八日

  附件1:
兽药GMP合格企业目录


┌───────────────────┬────────────────────┬────────────────────┬─────────┬──────────┐

│        企业名称        │       检查验收范围       │        证书编号        │    状态    │    有效期    │

├───────────────────┼────────────────────┼────────────────────┼─────────┼──────────┤

│山东滨州沃华生物工程有限公司     │胚毒灭活疫苗、细胞毒灭活疫苗、细菌灭活疫│(2006)兽药GMP证字622号        │    新建    │    5年     │

│                   │          苗          │                    │         │          │

├───────────────────┼────────────────────┼────────────────────┼─────────┼──────────┤

│大连嘉隆动物保健品有限公司      │        口服溶液剂        │(2006)兽药GMP证字623号        │    新建    │    5年     │

├───────────────────┼────────────────────┼────────────────────┼─────────┼──────────┤

│芮城天通动保药业有限公司       │小容量注射剂、原料药(喹乙醇/乙酰甲喹) │(2006)兽药GMP证字624号        │    新建    │    5年     │

│                   │      、粉剂/散剂/预混剂      │                    │         │          │

├───────────────────┼────────────────────┼────────────────────┼─────────┼──────────┤

│山东信合生物制药有限公司       │      粉剂/散剂/预混剂、      │(2006)兽药GMP证字625号        │    新建    │    5年     │

│                   │       消毒剂(液体)       │                    │         │          │

├───────────────────┼────────────────────┼────────────────────┼─────────┼──────────┤

│四川佳泰动物药业有限公司       │粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)、杀虫剂│(2006)兽药GMP证字626号        │    新建    │    5年     │

│                   │        (液体)        │                    │         │          │

├───────────────────┼────────────────────┼────────────────────┼─────────┼──────────┤

│四川永久畜牧药业有限公司       │      粉剂/散剂/预混剂      │(2006)兽药GMP证字627号        │    新建    │    5年     │

├───────────────────┼────────────────────┼────────────────────┼─────────┼──────────┤

│北京中农大生物技术股份有限公司中农大兽│     小容量注射剂、片剂、     │(2006)兽药GMP证字628号        │    新建    │    5年     │

│药厂                 │        粉剂/散剂        │                    │         │          │

├───────────────────┼────────────────────┼────────────────────┼─────────┼──────────┤

│洛阳普莱柯生物工程有限公司      │组织毒灭活疫苗、细胞毒灭活疫苗、卵黄抗体│(2006)兽药GMP证字629号        │   改扩建   │    5年     │

├───────────────────┼────────────────────┼────────────────────┼─────────┼──────────┤

│潍安市百灵蚕药厂           │       蚕用溶液剂、       │(2006)兽药GMP证字630号        │   改扩建   │    5年     │

│                   │       消毒剂(固体)       │                    │         │          │

├───────────────────┼────────────────────┼────────────────────┼─────────┼──────────┤

│太原市科源动物药业有限公司      │       片剂/颗粒剂、       │(2006)兽药GMP证字631号        │   改扩建   │    5年     │

│                   │        口服溶液剂        │                    │         │          │

├───────────────────┼────────────────────┼────────────────────┼─────────┼──────────┤

│山西太原神龙应用技术有限公司     │       预混剂/散剂、       │(2006)兽药GMP证字632号        │    新建    │    5年     │

│                   │       杀虫剂(液体)       │                    │         │          │

├───────────────────┼────────────────────┼────────────────────┼─────────┼──────────┤

│湖南东方红药业有限公司        │大容量注射剂(静脉注射)、小容量注射剂、│(2006)兽药GMP证字633号        │   改扩建   │    5年     │

│                   │片剂/颗粒剂、口服溶液剂/酊剂、粉剂/散剂/│                    │         │          │

│                   │   预混剂、消毒剂(固体、液体)   │                    │         │          │

├───────────────────┼────────────────────┼────────────────────┼─────────┼──────────┤

│青岛剑山动物保健品有限公司      │      粉剂/散剂/预混剂      │(2006)兽药GMP证字634号        │   改扩建   │    5年     │

├───────────────────┼────────────────────┼────────────────────┼─────────┼──────────┤

│河南艾福森动物药业有限公司      │      粉剂/散剂/预混剂、      │(2006)兽药GMP证字635号        │    新建    │    5年     │

│                   │       消毒剂(液体)       │                    │         │          │

├───────────────────┼────────────────────┼────────────────────┼─────────┼──────────┤

│四川省精华动物药业有限公司      │小容量注射剂、大容量注射剂(非静脉注射)│(2006)兽药GMP证字636号        │   改扩建   │    5年     │

│                   │、粉针剂、片剂/颗粒剂、粉剂/散剂/预混剂 │                    │         │          │

│                   │       、口服溶液剂       │                    │         │          │

├───────────────────┼────────────────────┼────────────────────┼─────────┼──────────┤

│山东闻达药业有限公司         │      粉剂/散剂/预混剂、      │(2006)兽药GMP证字637号        │    新建    │    5年     │

│                   │     消毒剂(固体、液体)     │                    │         │          │

├───────────────────┼────────────────────┼────────────────────┼─────────┼──────────┤

│合肥华瑞牧业有限公司         │     片剂/颗粒剂、预混剂、     │(2006)兽药GMP证字638号        │    新建    │    5年     │

│                   │       杀虫剂(液体)       │                    │         │          │

├───────────────────┼────────────────────┼────────────────────┼─────────┼──────────┤

│白城市中牧兽药有限公司        │小容量注射剂、粉针剂、粉剂/散剂/预混剂、│(2006)兽药GMP证字639号        │    新建    │    5年     │

│                   │胶囊剂/片剂、消毒剂(液体)、破伤风抗毒 │                    │         │          │

│                   │          素          │                    │         │          │

├───────────────────┼────────────────────┼────────────────────┼─────────┼──────────┤

│山东华尔康兽药有限公司        │粉剂/散剂/预混剂、粉针剂、颗粒剂/片剂、 │(2006)兽药GMP证字640号        │    新建    │    5年     │

│                   │中药提取(大黄流浸膏、甘草流浸膏)、杀虫│                    │         │          │

│                   │    剂(液体)、消毒剂(液体)    │                    │         │          │

├───────────────────┼────────────────────┼────────────────────┼─────────┼──────────┤

│石家庄华曙制药集团企宁药业有限公司  │原料药[土霉素、盐酸土霉素、阿维菌素(口 │(2006)兽药GMP证字641号        │   改扩建   │    5年     │

│                   │     服级)、硫酸新霉素]      │                    │         │          │

├───────────────────┼────────────────────┼────────────────────┼─────────┼──────────┤

│哈药集团制药总厂           │      原料药(阿维菌素)      │(2006)兽药GMP证字642号        │   改扩建   │    5年     │

├───────────────────┼────────────────────┼────────────────────┼─────────┼──────────┤

│哈尔滨市华农威普动物保健品有限公司  │       小容量注射剂、       │(2006)兽药GMP证字643号        │   改扩建   │    5年     │

│                   │     消毒剂(固体、液体)     │                    │         │          │

└───────────────────┴────────────────────┴────────────────────┴─────────┴──────────┘



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