国家食品药品监督管理局药品安全监管司关于启用新《药品委托生产申请表》的通知

文章作者 100test 发表时间 2007:12:11 13:58:06
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国家食品药品监督管理局药品安全监管司关于启用新《药品委托生产申请表》的通知
（食药监安函[2006]135号）

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为进一步统一规范药品委托生产管理工作，我司编制了新的《药品委托生产申请表》，现定于2006年9月1日正式启用。《药品委托生产申请表》可从国家局网站上下载。

　　特此通知。

　　附件：药品委托生产申请表

　　国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○六年七月十九日

　　附件：

　　受理编号：

　　药品委托生产申请表

　　委托方企业名称：　　　　　　　　　 （盖章）

　　受理日期：　　　　　 年　　 月　　日

　　国家食品药品监督管理局编制

　　填写说明

　　1.药品委托生产（或药品委托生产延期）申请资料需报送《药品委托生产申请表》，省级药品监督管理部门审查意见，药品委托生产申请材料目录和各项材料（各项材料不需单独打印目录和装订）。每个申报品种（药品批准文号）报送一套资料。
　　2.申请项目填写药品委托生产或药品委托生产延期。
　　3.药品委托生产申请材料按《药品生产监督管理办法》第四章“药品委托生产的管理”办理。
　　4.药品的最小包装、标签（在安瓿瓶上印制的，提供印字模的打印式样）和使用说明书实样，粘贴在A4规格纸张上。
　　5.报送申请资料的同时需报送《药品委托生产申请表》电子文档（文件后缀名为. xml，而不是打印后的Microsoft Word表格）U盘或发电子邮件，邮件主题应写明企业名称＋委托生产。
　　药品委托生产申请表电子文档请到国家食品药品监督管理局网站（www.sfda.gov.cn）下载区安全监管栏下下载。
　　国家食品药品监督管理局行政受理服务中心安监受理电子邮箱： [email protected]。
　　6.受理日期及受理编号由受理单位填写。受理编号为：WT＋两位数字年份＋四位数字顺序号，各省、自治区、直辖市可在WT前加简称。

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│　 委托方企业名称　 │　　　　　　　　　　　　　　　　　　│省份　│　　　　　　　　│

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│生产地址　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　│邮编　│　　　　　　　　│

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│申请项目　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│

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│法人代表　　　　　　│　　　　　　　　　　　　│所学专业　│　　　　　　　　　　　　│

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│质量负责人　　　　　│　　　　　　　　　　　　│所学专业　│　　　　　　　　　　　　│

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│联系人姓名　　　　　│　　　　　　　　　　　　│电话　　　│　　　　　　　　　　　　│

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│传真　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　│手机　　　│　　　　　　　　　　　　│

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│ 拟委托生产药品名称 │　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│

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│药品批准文号　　　　│　　　　　　　　　　　　│剂型　　　│　　　　　　　　　　　　│

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│规格　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│

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│药品生产许可证编号　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│

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│　 药品生产许可证　 │　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│

│　　　生产范围　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│

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