农业部公告第670号－－关于新兽药注册目录、质量标准、标签和说明书等

文章作者 100test 发表时间 2007:12:12 11:59:21
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农业部公告
（第670号）

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准山东华尔康兽药有限公司等2家单位申报注册的替米考星原料药及替米考星预混剂、溶液等5种产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布质量标准、标签和说明书。质量标准自发布之日起执行。

　　根据《兽药管理条例》规定，我部组织修订了禽流感灭活疫苗（H5N2亚型，N28株）制造及检验试行规程、质量标准、标签和说明书，现予发布，自发布之日起执行，原发布的同品种试行规程和质量标准同时废止。

　　特此公告

　　附件：1. 新兽药注册目录

　　2. 质量标准、标签和说明书（略）

　　3. 禽流感灭活疫苗（H5N2亚型，N28株）制造及检验试行规程、质量标准、标签和说明书（略）

　　二〇〇六年六月十三日

　　附件1
　　新兽药注册目录

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│　　　　　新兽药名称　　　　　│　　　　　　研制单位　　　　　　│　　类别　　│　　　　　　　　 证书号　　　　　　　　 │

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│　　　　替米考星原料药　　　　│　　 山东华尔康兽药有限公司　　 │　　三类　　│　　　　 （2006）新兽药证字20号　　　　 │

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│替米考星预混剂（10%）　　　　 │　　 山东华尔康兽药有限公司　　 │　　三类　　│　　　　 （2006）新兽药证字21号　　　　 │

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│替米考星溶液（10%）　　　　　 │　　 山东华尔康兽药有限公司　　 │　　三类　　│　　　　 （2006）新兽药证字22号　　　　 │

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│　　　　多拉菌素原料药　　　　│　　浙江海正药业股份有限公司　　│　　三类　　│　　　　 （2006）新兽药证字23号　　　　 │

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│多拉菌素注射液（1%）　　　　　│　　浙江海正药业股份有限公司　　│　　三类　　│　　　　 （2006）新兽药证字24号　　　　 │

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