卫生部消毒剂、消毒器械卫生行政许可申报受理规定

文章作者 100test 发表时间 2007:12:12 12:02:42
来源 100Test.Com百考试题网

卫生部消毒剂、消毒器械卫生行政许可申报受理规定
(卫生部2006年5月18日以卫监督发[2006]191号发布)

第一章　总则

　　第一条　为规范消毒剂、消毒器械申报受理工作，保证许可工作公开、公平、公正，制定本规定。

　　第二条　本规定所称消毒剂、消毒器械是指依据《中华人民共和国传染病防治法》及《消毒管理办法》，由卫生部许可的消毒剂和消毒器械。

　　第三条　消毒剂、消毒器械的申报受理应当严格按照《健康相关产品卫生行政许可程序》的规定进行。

　　第四条　申报材料的一般要求：
　　（一）首次申报消毒产品许可的，应提供原件1份、复印件4份；复印件应当清晰并与原件一致；
　　（二）申请延续、变更、补发批件、补正资料的，提供原件1份；
　　（三）除检验报告及官方证明文件外，申报材料原件应逐页加盖申报单位公章或盖骑缝章；
　　（四）使用A4规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，并装订成册；
　　（五）使用中国法定计量单位；
　　（六）申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致；
　　（七）所有外文（国外地址除外）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前。

第二章　首次申请许可的申报材料

　　第五条　申请国产消毒剂许可的，应提交下列材料：
　　（一）国产消毒剂卫生行政许可申请表；
　　（二）省级卫生监督部门出具的生产现场审核意见；
　　（三）研制报告；
　　（四）企业标准；
　　（五）经认定的消毒产品检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列：
　　1、检验申请表；
　　2、检验受理通知书；
　　3、产品说明书；