国家药品监督管理局药品行政保护公告第88号--美国百时美施贵宝公司的博路定(Baraclude)片剂及其活性成分恩替卡韦(Entecavir)不给予药品行政保护

文章作者 100test 发表时间 2007:12:12 12:01:37
来源 100Test.Com百考试题网



国家药品监督管理局药品行政保护公告
(第八十八号)


  2005年11月24日,我局受理了美国百时美施贵宝公司提交的博路定(Baraclude)片剂及其活性成分恩替卡韦(Entecavir)的药品行政保护申请,申请号:A-US05110905。

  经我局审查,认定该项药品行政保护申请不符合《药品行政保护条例》的有关规定,并于2006年5月16日,根据《药品行政保护条例》第十一条第二款,作出“对博路定片剂及其活性成分恩替卡韦不给予药品行政保护”的审查决定。

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