农业部公告第627号--水产用兽药地方标准升国家标准目录等目录

文章作者 100test 发表时间 2007:12:12 12:12:04
来源 100Test.Com百考试题网



农业部公告
(第627号)


  根据《兽药管理条例》规定、农业部第426号公告(以下简称426公告)和《关于兽药地方标准升国家标准工作的通知》(农办医[2005]35号)要求,经审核,现公布首批《水产用兽药地方标准升国家标准目录》(附件1,简称《标准目录》)及试行兽药质量标准(附件2,简称《试行标准》)、《水产用兽药地方标准升国家标准申报企业目录》(附件3,简称《申报企业目录》)、《水产用兽药地方标准升国家标准受理目录》(附件4,简称《受理目录》)、《水产用兽药地方标准废止目录》(附件5,简称《废止目录》)和《水产用兽药地方标准升国家标准技术协作组企业名单》(附件6,简称《企业名单》),并就有关事项通知如下:

  一、自本公告发布之日起,列入《标准目录》的标准升为国家标准,标准试行期2年。原同品种兽药地方标准(简称地标)同时废止(见附件3),并不再受理《标准目录》同品种地标升国标申报。

  二、列入《申报企业目录》、《企业名单》的兽药GMP企业,可按规定程序向我部申请本企业有申报标准的产品批准文号。

  三、列入《受理目录》的,按426公告第九条规定执行。参与标准申报的企业,应按本目录“审评意见”要求向农业部兽药审评委员会办公室(简称审评办)上报技术资料。

  四、自本公告发布之日起,列入《废止目录》的标准同时废止,其后续工作按426号公告第十三条规定执行。

  五、标准试行期内,生产企业应按《试行标准》组织生产,并抓紧做好标准修订完善工作,发现问题及时上报。标准试行期满前3个月,生产企业应按《申报企业目录》“审评意见”要求,向审评办提交标准转正申请及相关技术资料。逾期不报的,取消生产资格,注销产品批准文号。

  六、标准试行期满,我部将公布试行标准转正后兽药质量标准。不具备转正要求的试行标准,列入《废止目录》,其后续工作按426号公告第十三条规定执行。

  七、各省级兽药监察所应按《试行标准》抓紧完成申报产品质量复核检验工作,认真做好试行标准执行和总结工作,并将有关情况及时上报我部和审评办。

  八、各地要高度重视地标清理工作,督促和指导企业在规定时限内完成地标上报,严格执行地标清理政策和管理规定,积极配合我部做好各项工作,并及时反馈问题和建议。

  附件:1、水产用兽药地方标准升国家标准目录

  2、试行质量标准(略)

  3、水产用地方标准升国家标准申报企业目录

  4、水产用兽药地方标准升国家标准受理目录

  5、水产用兽药地方标准废止目录

  6、水产用兽药地方标准升国家标准技术协作组企业名单

中华人民共和国农业部
二○○六年三月十四日

  附件1
水产用兽药地方标准升国家标准目录



┌──┬─────────────┬───────────────────────┬──────┐

│序号│     标准名称     │          规格           │兽药品种编号│

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 1 │阿苯达唑粉        │6%                      │  9001  │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 2 │苯扎溴铵溶液       │5%                      │  9002  │

│  │             │10%                      │  9003  │

│  │             │20%                      │  9004  │

│  │             │45%                      │  9005  │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 3 │吡喹酮预混剂       │2%                      │  9006  │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 4 │敌百虫、辛硫磷粉     │100g:敌百虫10g 辛硫磷4g           │  9007  │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 5 │地克珠利预混剂      │0.2%                     │  9008  │

│  │             │0.5%                     │  9009  │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 6 │二氯异氰脲酸钠粉     │20%(以有效氯计)               │  9010  │

│  │             │30%(以有效氯计)               │  9011  │

│  │             │40%(以有效氯计)               │  9012  │

│  │             │50%(以有效氯计)               │  9013  │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 7 │氟苯尼考粉        │10%                      │  9014  │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 8 │腐植酸钠溶液       │0.5%                     │  9015  │

│  │             │1%                      │  9016  │

│  │             │3%                      │  9017  │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 9 │复方阿苯达唑粉      │1000g:阿苯达唑15g+绵马贯众600g+大黄385g  │  9018  │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 10│复方磺胺二甲嘧啶粉II型  │500g:磺胺二甲嘧啶15g+甲氧苄啶3g+大黄末150g │  9019  │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 11│复方磺胺二甲嘧啶粉I型   │250g:磺胺二甲嘧啶10g  甲氧苄啶2g       │  9020  │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 12│复方磺胺甲噁唑粉     │100g:磺胺甲噁唑8.33g+甲氧苄啶1.67g      │  9021  │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 13│复方磺胺嘧啶粉      │100g:磺胺嘧啶16g  甲氧苄啶3.2g        │  9022  │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 14│复方硫酸锌粉I型      │100g:一水硫酸锌25g+亚甲蓝15g        │  9023  │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 15│复方硫酸锌粉II型     │100g:一水硫酸锌70g+三氯异氰脲酸30g     │  9024  │

│  │             │(含有效Cl≥25%)               │      │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 16│复合碘溶液        │(标准中规定了处方)             │  9025  │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 17│硫酸铜、硫酸亚铁粉I型   │(标准中规定了处方)             │  9026  │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 18│高碘酸钠溶液       │1%                      │  9027  │

│  │             │5%                      │      │

│  │             │10%                      │      │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 19│过硼酸钠粉        │650g:四水过硼酸钠(NaBO3·4H2O)       │   9028  │

│  │             │325g 沸石粉350g                │      │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 20│过碳酸钠         │(原料)                   │  9029  │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 21│过氧化钙粉        │50%                      │  9030  │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 22│过氧化氢溶液       │25%                      │  9031  │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 23│含氯石灰         │(标准中规定含有效氯的限度)         │  9032  │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 24│磺胺间甲氧嘧啶钠粉    │10%                      │  9033  │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 25│甲苯咪唑溶液       │10%                      │  9034  │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 26│精制敌百虫粉       │20%                      │  9035  │

│  │             │30%                      │  9035  │

│  │             │80%                      │  9037  │

│  │             │90%                      │  9038  │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 27│聚维酮碘粉        │100g: 聚维酮碘20g(以有效碘计2g)       │  9040  │

│  │             │100g: 聚维酮碘50g(以有效碘计5g)       │  9041  │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 28│聚维酮碘溶液       │1%                      │  9042  │

│  │             │2%                      │  9043  │

│  │             │5%                      │  9044  │

│  │             │7.5%                     │  9045  │

│  │             │10%                     │  9045  │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 29│硫代硫酸钠粉       │90%                      │  9046  │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 30│硫酸铝粉         │10%(以AL2O3计)               │  9047  │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 31│硫酸铝钾粉        │10%                      │  9050  │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 32│硫酸锌粉         │60%                      │  9051  │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 33│氯氰菊酯溶液       │4.50%                     │  9055  │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 34│次氯酸钠溶液       │(标准中规定含有效氯的限度)         │  9056  │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 35│诺氟沙星、盐酸小檗碱预混剂│100g:诺氟沙星9g+盐酸小檗碱2g        │  9061  │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 36│三氯异氰脲酸粉      │30%                     │  9062  │

│  │             │50%                     │  9063  │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 37│三氯异氰脲酸片      │0.135g                    │  9064  │

│  │             │0.27g                     │  9065  │

│  │             │1g                      │  9066  │

│  │             │2g                      │  9067  │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 38│维生素C钠粉        │10%                      │  9068  │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 39│维生素K3粉        │1%                      │  9070  │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 40│戊二醛溶液        │5% (g/g)                  │  9071  │

│  │             │10%(g/g)                  │  9072  │

│  │             │20%(g/g)                  │  9073  │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 41│溴氯海因粉        │8%                      │  9074  │

│  │             │24%                      │  9075  │

│  │             │30%                      │  9076  │

│  │             │40%                      │  9077  │

│  │             │50%                      │  9078  │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 42│盐酸氯苯胍粉       │50%                      │  9080  │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 43│诺黄散          │(标准中规定了处方)             │  9081  │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 44│扑草净粉         │35%                     │  9082  │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 45│烟酸诺氟沙星预混剂    │ 10%                     │  9083  │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 46│盐酸甜菜碱预混剂     │10%                      │  9084  │

│  │             │30%                      │  9085  │

│  │             │50%                      │  9086  │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 47│盐酸多西环素粉      │100g∶2g(200万单位)             │  9090  │

│  │             │100g∶5g(500万单位)             │  9091  │

│  │             │100g∶10g(1000万单位)            │  9092  │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 48│氯硝柳胺粉        │25%                      │  9093  │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 49│诺氟沙星粉        │2.5%                     │  9094  │

│  │             │5%                      │  9095  │

│  │             │10%                      │  9096  │

│  │             │15%                      │  9097  │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 50│甲砜霉素散        │5%                      │  9098  │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 51│盐酸沙拉沙星可溶性粉   │2.5%                     │  9100  │

│  │             │5%                      │  9101  │

│  │             │10%                      │  9102  │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 52│精制马拉硫磷溶液     │20%                      │  9103  │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 53│乳酸诺氟沙星可溶性粉   │5%                      │  9104  │

│  │             │10%                      │  9105  │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 54│恩诺沙星粉        │5%                      │  9106  │

│  │             │10%                      │  9107  │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 55│硫酸新霉素粉       │100g∶5g(500万单位)             │  9108  │

│  │             │100g∶50g(5000万单位)            │  9109  │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 56│肝胆利康散(水产用)    │(标准中规定了处方)             │  9200  │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 57│山青五黄散(水产用)    │(标准中规定了处方)             │  9201  │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 58│双黄苦参散(水产用)    │(标准中规定了处方)             │  9202  │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 59│板蓝根大黄散(水产用)   │(标准中规定了处方)             │  9203  │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 60│双黄白头翁散(水产用)   │(标准中规定了处方)             │  9204  │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 61 │百部贯众散(水产用)    │(标准中规定了处方)             │9205    │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 62 │青板黄柏散(水产用)    │(标准中规定了处方)             │9206    │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 63 │蒲甘散(水产用)      │(标准中规定了处方)             │9207    │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 64 │大黄芩蓝散(水产用)    │(标准中规定了处方)             │9208    │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 65 │清健散(水产用)      │(标准中规定了处方)             │9209    │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 66 │青莲散(水产用)      │(标准中规定了处方)             │9210    │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 67 │鱼肝宝散(水产用)     │(标准中规定了处方)             │9211    │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 68 │六味黄龙散(水产用)    │(标准中规定了处方)             │9212    │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 69 │三黄散(水产用)      │(标准中规定了处方)             │9212    │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 70 │柴黄益肝散(水产用)    │(标准中规定了处方)             │9214    │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 71 │首乌散(水产用)      │(标准中规定了处方)             │9215    │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 72 │川楝陈皮散(水产用)    │(标准中规定了处方)             │9216    │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 73 │六味地黄散(水产用)    │(标准中规定了处方)             │9217    │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 74 │五倍子末(水产用)     │(标准中规定了处方)             │9218    │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 75 │芪参免疫散(水产用)    │(标准中规定了处方)             │9219    │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 76 │龙胆泻肝散(水产用)    │(标准中规定了处方)             │9220    │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 77 │南板蓝根末(水产用)    │(标准中规定了处方)             │9221    │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 78 │板蓝根末(水产用)     │(标准中规定了处方)             │9222    │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 79 │十大功劳末(水产用)    │(标准中规定了处方)             │9223    │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 80 │地锦草末(水产用)     │(标准中规定了处方)             │9224    │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 81 │青蒿末(水产用)      │(标准中规定了处方)             │9225    │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 82 │大黄末(水产用)      │(标准中规定了处方)             │9226    │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 83 │烂腮灵散(水产用)     │(标准中规定了处方)             │9227    │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 84 │虎黄溶液(水产用)     │(标准中规定了处方)             │9228    │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 85 │苦参末(水产用)      │(标准中规定了处方)             │9229    │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 86 │雷丸槟榔散(水产用)    │(标准中规定了处方)             │9230    │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 87 │五倍大青散(水产用)    │(标准中规定了处方)             │9231    │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 88 │脱壳促长散(水产用)    │(标准中规定了处方)             │9232    │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 89 │利胃宝(水产用)      │(标准中规定了处方)             │9233    │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 90 │根莲解毒散(水产用)    │(标准中规定了处方)             │9234    │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 91 │健鱼灵散(水产用)     │(标准中规定了处方)             │9235    │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 92 │芪藻散(水产用)      │(标准中规定了处方)             │9236    │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 93 │扶正解毒散(水产用)    │(标准中规定了处方)             │9237    │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 94 │黄连解毒散(水产用)    │(标准中规定了处方)             │9238    │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 95 │苍术香连散(水产用)    │(标准中规定了处方)             │9239    │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 96 │加减消黄散(水产用)    │(标准中规定了处方)             │9240    │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 97 │驱虫散(水产用)      │(标准中规定了处方)             │9241    │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 98 │清热散(水产用)      │(标准中规定了处方)             │9242    │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│ 99 │穿心莲末(水产用)     │(标准中规定了处方)             │9243    │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│100 │大黄五倍子散(水产用)   │(标准中规定了处方)             │9244    │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│101 │穿梅三黄散(水产用)    │(标准中规定了处方)             │9245    │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│102 │七味板蓝根散(水产用)   │(标准中规定了处方)             │9246    │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│103 │青连白贯散(水产用)    │(标准中规定了处方)             │9247    │

├──┼─────────────┼───────────────────────┼──────┤

│104 │银翘板蓝根散(水产用)   │(标准中规定了处方)             │9248    │

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