国家食品药品监督管理局关于执行《中国药典》2005年版有关问题的补充通知

文章作者 100test 发表时间 2007:12:12 12:13:29
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国家食品药品监督管理局关于执行《中国药典》2005年版有关问题的补充通知
（国食药监注[2006]59号）

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　根据《关于颁布和执行中国药典2005年版有关事宜的通知》（国食药监注﹝2005〕234号），《中国药典》2005年版已于2005年7月1日执行，现就执行《中国药典》2005年版的有关事宜补充通知如下：

　　一、《中国药典》2005年版（一部）对《中国药典》2000年版（一部）收载的葛根、黄柏、金银花三个多来源药材品种，按植物不同来源分列为两个药材品种，在中成药处方中亦将按两味药材管理。生产含分列药材的中成药生产企业，应根据《中国药典》2005年版（一部）的药材来源及名称，重新确认处方中使用的药材名称。凡处方中药味名称需变更的中成药品种，应于2006年8月1日前向国家局提出修订国家药品标准的药品注册补充申请，其技术审核工作由国家药典委员会统一负责。目前需中成药企业确认的分列药材名单如下：

 

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│　　　　　　　　2000年版　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　 2005年版　　　　　　　　　　　　 │

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│　药材名　│　　　　　　来源　　　　　　│　 药材名　 │　　　　　　　　　　来源　　　　　　　　　　│

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│　 葛根　 │野葛Pueraria lobata (Willd.)│　　葛根　　│野葛Pueraria lobata (Willd.) Ohwi　　　　　 │

│　　　　　│ Ohwi或甘葛藤Pueraria thomso├──────┼──────────────────────┤

│　　　　　│nii Benth.　　　　　　　　　│　　粉葛　　│甘葛藤Pueraria thomsonii Benth.　　　　　　 │

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│　 黄柏　 │黄皮树Phellodendron chinense│　　黄柏　　│黄皮树Phellodendron chinense Schneid.　　　 │

│　　　　　│ Schneid.或黄檗Phellodendron├──────┼──────────────────────┤

│　　　　　│ amurense Rupr.　　　　　　 │　 关黄柏　 │黄檗Phellodendron amurense Rupr.　　　　　　│

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│　金银花　│忍冬Lonicera japonica Thunb.│　 金银花　 │忍冬Lonicera japonica Thunb.　　　　　　　　│

│　　　　　│、红腺忍冬Lonicera　　　　　├──────┼──────────────────────┤

│　　　　　│hypoglauca Miq.、山银花　　 │　 山银花　 │灰毡毛忍冬Lonicera macranthoides Hand.-Mazz.│

│　　　　　│Lonicera confuse DC.或毛花柱│　　　　　　│、红腺忍冬Lonicera hypoglauca Miq.、或华南忍│

│　　　　　│忍冬Lonicera dasystyla Rehd.│　　　　　　│冬Lonicera confuse DC.　　　　　　　　　　　│

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