中国药典2000版二部:硫唑嘌呤片

文章作者 100test 发表时间 2008:04:19 12:35:48
来源 100Test.Com百考试题网


药品名称 硫唑嘌呤片
拼音名 Liuzuopiaoling Pian
英文名 AZATHIOPRINE TABLETS
来源(分子式)与标准 本品含硫唑嘌呤(C9H7N7O2S) 应为标示量的93.0~107.0 %。
性状   本品为淡黄色片。
检查   溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以水900ml 为 溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经45分钟时取溶液10ml滤过,精密量取续滤液 适量,用水稀释成每1ml 中约含10μg 的溶液;另精密称取硫唑嘌呤对照品适量,用水 制成每1ml 中含10μg 的溶液。取上述两种溶液照分光光度法(附录Ⅳ A),在280nm 的波长处分别测定吸收度。按二者吸收度的比值计算出每片的溶出量,限度为标示量的 70%,应符合规定。
  其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别   取本品的细粉适量(约相当于硫唑嘌呤0.2g),加50%乙醇40ml,置水 浴中加热振摇,使硫唑嘌呤溶解,滤过;滤液蒸干,残渣照硫唑嘌项下的鉴别(1)(2)项 试验,显相同结果。
含量测定   取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硫唑嘌呤 0.6g),照硫唑嘌呤项下的方法,自“置200ml 量瓶中”起,依法测定。每1ml 的硝酸 银滴定液(0.1mol/L)相当于27.73mg 的C9H7N7O2S 。
类别 同硫唑嘌呤。
剂量 同硫唑嘌呤。
注意 同硫唑嘌呤。
规格 (1) 50mg (2) 100mg
贮藏 遮光,密封保存。


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