1997年全国执业药师资格考试试题——药事管理与法规试题药师资格考试

文章作者 100test 发表时间 2009:04:30 05:50:56
来源 100Test.Com百考试题网


一、A型题:题干在前,选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案(最佳答案),并按考试规定的方式将答题卡相应的位置上的字母图黑。

第1题 依据核发《药品生产企业许可证》验收标准的规定,对药品质量负全部责任的是

A.质检部门负责人

B.中心化验室负责人

C.厂长

D.主管质量的厂长或总工程师

E.主管生产的厂长

正确答案:C

第2题 第二类精神药品制剂的经营单位由

A.卫生部指定

B.国家医药管理局指定

C.县以上卫生行政部门指定

D.县以上医药管理部门指定

E.县以上卫生行政部门会同同级医药管理部门指定

正确答案:E

第3题 广告经营者设计、制作广告的依据应当是

A.广告审查机关核发的《药品广告审查表)

B.广告主的(药品生产企业合格证》

C.广告审查机关核发的《药品广告初审决定通知书)

D.广告主提供的广告作品文字内容及样件

E.广告主向药品广告审查机关提出的申请

正确答案:C

第4题 药品生产、经营企业和医疗单位采购进口药品时,应向进口单位索取

A.药品说明书及中文译本

B.口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》复印件

C.口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》或盖有复印单位红色印章的《进口药品检验报告书》复印件

D.《进口药品注册证》

E.进口药品报验单

正确答案:C

第5题 负责全国出口中药产品质量注册管理工作的是

A.国家医药管理局

B.海关总署

C.卫生部

D.国家进出口商品检验局

E.国家中医药管理局

正确答案:E

第6题 因研究犀牛角和虎骨代用品而使用犀牛角和虎骨的,必须事先经

A.卫生部批准

B.国家濒危物种进出口管理办公室批准

C.国务院野生动、植物管理部门批准

D.林业部批准

E.国家中医药管理局批准

正确答案:A

第7题 药品药营企业的质量验收组必须做好各项验收原始记录,验收记录至少保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

E.7年

正确答案:D

第8题 《药品监督管理行政处罚规定)在处罚生产、经营、使用假药、劣药时,所称“正品价格”系指

A.工业成品价格

B.工业成本价格

C.商业批发价格

D.商业零售价格

E.销售折让价格

正确答案:D

第9题 全国的质量认证工作,由

A.国务院产品质量管理部门管理

B.国务院质量检验部门管理

C.国务院工商行政管理部门管理

D.国务院卫生行政部门管理

E.国务院标准化行政主管部门管理

正确答案:E

第10题 停止执行中成药标准的药品是

A. 壮骨追风酒

B.清热化毒丸

C.龙牡壮骨冲剂

D.壮骨关节丸

E.健步虎潜丸

正确答案:E

第11题 依照《中华人民共和国药品管理法》有关规定和要求,中药保健药品的包装、广告、商标等管理应同

A.滋补营养晶一样

B.保健康复品一样

C.治疗性药品一样

D.保健食品一样

E.功能性食品一样

正确答案:C "#F8F8F8"


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