2010年药事法规辅导:药品注册生产现场检查判定原则执业药师考试

文章作者 100test 发表时间 2010:02:10 22:00:09
来源 100Test.Com百考试题网


  药品注册生产现场检查判定原则主要内容如下:来源:考的美女编辑们

  1.生产情况及条件经实地确证,以及对生产过程中原始记录进行审查,未发现真实性问题、且与核定的/申报的生产工艺相符合的,检查结论判定为“通过”; 本文来源:百考试题网

  2.发现真实性问题或与核定的/申报的生产工艺不相符的,检查结论判定为“不通过”。

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