2010执业药师考试药学专业知识(二)复习要点(18)

文章作者 100test 发表时间 2010:07:03 04:38:35
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　　七、注射剂的举例

　　2%盐酸普鲁卡因注射液

　　维生素C注射液

　　要求：

　　1.说明处方中各组分的作用

　　2.制备过程中是否通惰性气体，为什么，通入何种气体?为什么?

　　3.溶液的pH为何值时适宜?

　　4.该制剂应选择何种灭菌方式

　　5.是否可用硫代硫酸钠代替亚硫酸氢钠?为什么?

　　处方：:维生素C 104g 碳酸氢钠 49.0g EDTA-2Na 0.05g 亚硫酸氢钠 2g注射用水ad1000ml。

　　制法:在配置容器中，加入配制量的80%注射用水，通入二氧化碳饱和，加入维生素C溶解后，分次缓缓加入碳酸氢钠，搅拌使完全溶解，加入EDTA-2Na和亚硫酸氢钠，调节pH6.0-6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，用垂熔玻璃漏斗与微孔滤膜过滤，溶液中通入二氧化碳，并在二氧化碳或氮气气流下灌封。用100度流通蒸汽15分钟灭菌。

　　注解：①维生素C分子中有烯二醇式结构，故显强酸性。加入碳酸氢钠，使维生素C部分地中和成钠盐，以避免疼痛。同时碳酸氢钠起调节PH的作用，以增强本品的稳定性。

　　②维生素C的水溶液与空气接触，自动氧化成脱氢抗坏血酸。成品分解后成黄色。

　　③影响本品稳定性的因素还有空气中的氧、溶液的PH和金属离子，特别是铜离子。因此生产上采取充填惰性气体、调节药液PH、加抗氧剂及金属络合剂等措施。

　　④本品质量好坏，关键是抗坏血酸原料的质量，碳酸氢钠质量也很重要，故原辅料质量要严格控制。

　　⑤温度影响本品的稳定性。100℃15分钟灭菌

　　醋酸可的松注射液

　　例：

　　在维生素C注射液中

　　A.亚硫酸氢钠

　　B.二氧化碳

　　C.碳酸氢钠

　　D.依地酸二钠

　　E.注射用水

　　1.能起抗氧化作用的是A

　　2.用于溶解原辅料的是E

　　3.对金属离子有络合作用的是D

　　4.与维生素C部分成盐，减轻局部刺激作用的是C

　　5.用于除去药液及安瓿空间内氧气的是B

　　下列有关维生素C注射液的叙述错误的是

　　A.碳酸氢钠用于调节等渗

　　B.亚硫酸氢钠用于调节pH

　　C.依地酸二钠为金属螫合剂

　　D.在二氧化碳或氮气流下灌封

　　E.本品可采用115℃、30min热压灭菌

　　答案：ABE