2011年执业药师药学专业二复习摘要:第三章(2)

文章作者 100test 发表时间 2011:08:15 11:17:37
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药师药学专业二复习摘要:第三章(2)讲述了片剂的常用辅料。

  第二节 片剂的常用辅料

  常用辅料分成四大类:填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂。

  1 填充剂

  填充剂的主要作用是用来填充片剂的重量或体积,从而便于压片。常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等。

  ① 淀粉 质优价廉,比较常用的是玉米淀粉。可压性较差,若单独作用,会使压出的药片过于松散。淀粉、糖粉、糊精混合使用。另作崩解剂,淀粉浆作黏合剂。

  ② 糖粉 粘和力强,吸湿性强,片剂硬度大,口含片和可溶性片剂中多用(矫味作用)。

  ③ 糊精 淀粉的水解产物,黏附力强,硬度大,吸附性强。用量要少,并与糖粉合用为宜(易造成片剂的麻点和水印)。

  ④ 乳糖 是一种优良的片剂填充剂。无引湿性,适用于具有引湿性的药物。其流动性、可压性良好,可供粉末直接压片使用。价格昂贵,很少单独使用。

  ⑤ 可压性淀粉 亦称为预胶化淀粉,具有良好的流动性、可压性、自身润滑性和干粘合性,并有较好的崩解作用。

  ⑥ 微晶纤维素(MCC) 具有良好的可压性,有较强的结合力,可作为粉末直接压片的“干粘合剂”使用。

  ⑦ 无机盐类 主要是无机钙盐,常用的为硫酸钙,在片剂辅料中常使用二水硫酸钙。但应注意硫酸钙对某些主药(四环素类药物)的吸收有干扰,此时不宜使用。

  ⑧ 甘露醇 流动性差,价格贵。较适于制备咀嚼片。

  例:

  有很强的黏合力,可用来增加片剂的硬度,但吸湿性较强的附加剂是

  A.淀粉

  B.糖粉

  C.药用碳酸钙

  D.CMC﹣Na

  E.乳糖

  答案:B

  可作为粉末直接压片,有“干黏合剂”之称的是

  A.淀粉

  B.微晶纤维素

  C.乳糖

  D.无机盐类

  E.甘露醇

  答案:B

  微晶纤维素作为常用片剂辅料,其缩写和用途是

  A.MCC.干燥黏合剂

  B.MC.填充剂

  C.CMC.黏合剂

  D.CMS.崩解剂

  E.CAP.肠溶包衣材料

  答案:A

  在某实验室中有以下药用辅料,可以用作片剂填充剂的有

  A.可压性淀粉

  B.微晶纤维素

  C.交联羧甲基纤维素钠

  D.硬脂酸镁

  E.糊精

  答案:ABE

  微晶纤维素可用作

  A.包衣材料

  B.润湿剂

  C.填充剂

  D.干燥黏合剂

  E.崩解剂

  答案:CDE

  关于微晶纤维素性质的正确表达是

  A.微晶纤维素是优良的薄膜衣材料

  B.微晶纤维素可作为粉末直接压片的“干黏合剂”使用

  C.微晶纤维素国外产品的商品名为Avicel

  D.微晶纤维素可以吸收2~3倍量的水分而膨胀

  E.微晶纤维素是片剂的优良辅料

  答案:BCE

  可作咀嚼片剂填充剂的是

  A.微晶纤维素

  B.甘露醇

  C.乳糖

  D.淀粉

  答案:B

  粉末直接压片时,既可作稀释剂,又可作粘合剂,还兼有崩解作用的辅料是

  A.淀粉

  B.糖粉

  C.糊精

  D.微晶纤维素

  E.硫酸钙

  答案 D

  2 湿润剂和粘合剂

  湿润剂系指赋形剂本身无粘性,但能诱发待制软材药物的粘性,从而达到制粒、压片的目的。

  粘合剂系指使无粘性或粘性不足的药物粉末聚结成颗粒,或压缩成型时具有粘性的赋形剂。

  选用湿润剂和粘合剂一定要合适,粘度要适当,不但能使药物制成颗粒,压成片剂.还要使片剂外观光滑、崩解度合格才行。

  ① 蒸馏水 蒸馏水是一种湿润剂。不易混合均匀,制成的颗粒硬度不一致,片剂易出现麻点、不易崩解。最好采用低浓度的淀粉或乙醇代替。

  ② 乙醇 乙醇也是一种湿润剂。可用于遇水易于分解的药物,也可用于遇水黏性太大的药物。一般为30%-70%。

  ③ 淀粉浆 淀粉浆是片剂中最常用的粘合剂,常用8%-15%,并以10%最为常用。

  ④ 羧甲基纤维素钠(CMC-Na) 用作粘合剂,浓度一般为1%-2%,常用于可压性较差的药物。

  ⑤ 羟丙基纤维素(HpC) 既可做湿法制粒的粘合剂,也可作为粉末直接压片的粘合剂。

  ⑥ 甲基纤维素和乙基纤维素(MC.EC) 甲基纤维素具有良好的水溶性,作为粘合剂使用。乙基纤维素不溶于水,在胃肠液中不溶解,常利用乙基纤维素的这一特性,将其用于缓、控释制剂中(骨架型或膜控释型)。

  ⑦ 羟丙基甲基纤维素(HpMC) 这是一种最为常用的薄膜衣材料。

  ⑧ 其它粘合剂 明胶溶液、蔗糖溶液、聚乙烯吡咯烷酮(pVp)的水溶液或醇溶液。

  3 崩解剂

  崩解剂系指能使片剂在胃肠液中吸湿膨胀,达到迅速崩解作用的赋形剂。除了缓(控)释片以及某些特殊作用的片剂(口含片、长效片、舌下片、植入片)等可不加崩解剂以外,一般的片剂中都应加入崩解剂。

  ① 干淀粉 是一种最为经典的崩解剂,较适用于水不溶性或微溶性药物的片剂,这是因为易溶性药物遇水溶解产生浓度差,使片剂外面的水不易通过溶液层面透入到片剂的内部,阻碍了片剂内部淀粉的吸水膨胀。先干燥,含水量


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