中药药剂学：生物药剂学的含义和内容

文章作者 100test 发表时间 2007:01:06 20:38:14
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　　生物药剂学的含义

　　生物药剂学系指通过对药物在体内吸收、分布、代谢、排泄过程的研究，阐明药物剂型因素、生物因素与药效（包括疗效及副作用、毒性）之间的关系，为科学制药、正确评价药剂质量和合理临床用药提供依据的一门学科。
　　生物药剂学着重回答下列问题：
　　 ①将药理上证明有效的药物制成某种剂型，以一定方式给药后，能否很好吸收，并及时分布到体内所需作用部位而发挥预期的疗效？
　　 ②若能吸收和分布，其吸收和分布的规律如何？
　　 ③总吸收率是多少？在体内存留多长时间？
　　 ④药物代谢和排泄的途径与规律如何？
　　 ⑤影响吸收、分布、代谢、排泄的因素有哪些？等等。
　
　　生物药剂学的内容 　　
　　（1）探讨药物剂型因素、生物因素与药物作用之间的关系；这里所指的剂型因素，并不是单纯指片剂、丸剂和注射剂等的狭义的剂型概念，而是泛指与剂型相关的下列因素：
　　①药物化学结构的改变（如形成酯、盐和络合物等）。
　　②药物理化性质的改变（如颗粒大小、表面积、溶解速率和晶型等）。
　　③处方中所用赋形剂和附加剂的性质、用量及其生物效应。
　　④药物的剂型和给药方法。
　　③药剂的制备工艺过程和操作条件。
　　（2）药物动力学的研究：通过实验，取得各种参数，经数学处理，求得药物在体内吸收、分布、代谢、排泄的规律，最终获得药物在体内的半衰期、药物制剂的生物利用度，探索与疗效之间的关系，为选择最佳剂型、处方组成、剂量、给药方法和给药间隔等提供参考依据。
　　（3）实验设计：叙述生物药剂学实验方法的特点、要求、程序、方法、实验动物的选取、数据的取舍与处理等。