卫生部关于开展乙肝等有关疾病血清学调查工作的通知

文章作者 100test 发表时间 2007:12:11 12:54:23
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卫生部关于开展乙肝等有关疾病血清学调查工作的通知
（卫疾控发〔2006〕353号）

各省、自治区、直辖市卫生厅局，中国疾病预防控制中心：
　　为全面了解我国不同地区、不同人群乙肝流行状况，客观评价适龄儿童麻疹和白喉等疫苗针对疾病免疫水平，为进一步完善我国免疫规划疫苗针对疾病的防治策略提供科学依据，我部决定于2006年9月在全国开展乙肝等有关疾病血清学调查。现将有关要求通知如下：

　　一、各地要充分认识本次调查的重要性，争取当地政府及有关部门积极支持本次调查工作，认真组织实施。为加强此次调查工作的领导，我部已成立调查工作领导小组和专家组。各省、自治区、直辖市卫生行政部门应成立本次调查工作组和技术小组，负责协调和实施全省调查工作。

　　二、各地要严格按照《全国人群乙肝等有关疾病血清学调查方案》（见附件）的要求开展工作，实事求是、真实客观地反映当地情况，保质保量按期完成调查工作。我部将组织专家对各地调查工作开展现场督导检查。

　　三、中国疾病预防控制中心要加强对调查工作的技术指导，并负责具体组织实施。

　　四、本次调查的经费由我部提供，各地要做好经费使用的安排，保证专款专用。
　　附件：全国人群乙肝等有关疾病血清学调查方案

　　二○○六年九月七日

　　附件：

　　全国人群乙肝等有关疾病血清学调查方案

　　一、调查目的
　　（一）了解和分析我国不同地区、不同年龄人群乙肝病毒表面抗原（HBsAg）携带率和乙肝病毒感染率；
　　（二）了解和分析我国不同地区14岁（含）以下人群乙肝疫苗接种率；
　　（三）用乙肝病毒表面抗体（抗-HBs）阳性率和HBsAg携带率变化评价1992年我国乙肝疫苗纳入儿童计划免疫管理和2002年乙肝疫苗纳入儿童计划免疫以及卫生部/全球疫苗免疫联盟乙肝疫苗合作项目实施的效果；
　　（四）评价我国14岁（含）以下人群不同年龄、不同地区麻疹和白喉免疫水平。

　　二、调查对象
　　在全国31个省份（不包括台湾省、香港特别行政区、澳门特别行政区）的160 个国家疾病监测点中，采用多阶段抽样方法，随机抽取1～59岁常住人口，共约7.9万人作为调查对象。

　　三、抽样
　　（一）样本含量确定
　　综合考虑地理位置与经济状况，根据全国疾病监测点系统提供的信息，　　 将调查地区分为6个层，即东部城市、中部城市、西部城市、东部农村、中部农村、西部农村。

　　　　　　　 u（2上标，α下标）×Π×（1－Π）

计算公式：n＝（----------------------------------） ，其中允许误差：Pδ＝Ρ－ Π

　　　　　　　　　　　　　δ（2上标）

　　本次调查以不同年龄组HBsAg携带率为确定样本大小的计算标识，分别计算各年龄段所需样本，合并得到总样本。
　　1．1～4岁年龄组：
　　Π1：我国1～4岁人群HBsAg携带率为0%～11.1%，本次取1%作为该年龄段HBsAg携带率的估计值，允许误差（δ）控制在50%以内，实际取值为0.5%，变化范围为0.5%～1.5%。
　　每层1～4岁平均需要的样本量为：

　　 u（2上标，α下标）×Π1×（1－Π1）　　　　1.96（2上标）×0.01×0.99

n1=（-----------------------------------） =（-----------------------------）＝1522（人）

　　　　　　　　δ（2上标）　　　　　　　　　　　　　 0.005（2上标）

　　失访率按10%记，整群抽样扩大样本比例到1.5，该年龄段每层所需样本量为：
　　n2 ＝1522÷0.90×1.5＝2536 （人）
　　1～4岁人群共需样本量为：
　　n3 ＝2536×6＝15213（人）
　　2．5～14岁年龄组：
　　Π2：我国5～9岁人口HBsAg携带率为3.66%～12.14%，本次取4%作为该年龄段HBsAg携带率的估计值，允许误差（δ）控制在25%以内，实际取值为1.0%，变化范围为3.0%～5.0%。
　　每层5～9岁平均需要的样本量为：

　　　u（2上标，α下标）×Π×（1－Π）　　　 1.96（2上标）×0.04×0.96

 n1=（-----------------------------------）=（--------------------------）=1476（人）

　　　　　　　　δ（2上标）　　　　　　　　　　　　　0.010（2上标）

　　失访率按10%记，5～9岁人口占5～15岁人口的42%，该年龄段每层所需样本量为：
　　n2 ＝1476÷0.90÷42%＝3903 （人）
　　5～14岁年龄段共需样本量为：
　　n3＝3903×6＝23416（人）
　　3．15～59岁年龄组：
　　Π3：我国15～24岁人口HBsAg携带率为6.16%～18.79%，本次取9%作为该年龄段HBsAg携带率的估计值，允许误差（δ）控制在20%以内，实际取值为1.8%，变化范围为7.2%～9.8%。
　　每层15～24岁平均需要的样本量为：

　　　u（2上标，α下标）×Π×（1－Π）　　　 1.96（2上标）×0.09×0.91

n1=（-----------------------------------）=（--------------------------）=972（人）

　　　　　　　　δ（2上标）　　　　　　　　　　　　　0.018（2上标）

　　失访率按10%记，15～24岁人口占15～59岁人口的24%，整群抽样扩大样本比例到1.5，该年龄段每层所需样本量为：
　　n2＝972÷0.90÷0.24×1.5＝6750 （人）
　　15～59岁年龄段共需样本量为：
　　n3＝6750×6＝40500（人）
　　4．全年龄总样本量为：15213＋23416＋40500＝79129（人）（见表1）。
　　表1.全国人群乙肝等有关疾病血清学调查样本分布

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│　　　　 年龄组　　　　 │　　1~4岁　　 │　 5~14岁　 │　15~59岁　 │　　 合计　　 │

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│　　　　 标本量　　　　 │　　15213　　 │　 23416　　│　 40500　　│　　79129　　 │

├────────────┼───────┼──────┼──────┼───────┤

│　　　构成比（%）　　　 │　　　19　　　│　　 30　　 │　　 51　　 │　　 100　　　│

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　　5．不同地区监测点数及每个监测点不同年龄段调查的人数，见表2。
　　表2.不同地区监测点数及每个监测点不同年龄段调查的人数

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│　　　　　　　地区　　　　　　　│　监测点数　│　　　　每个监测点调查人数　　　　│

│　　　　　　　　　　　　　　　　│　　　　　　├────┬─────┬──────┤

│　　　　　　　　　　　　　　　　│　　　　　　│ 1~4岁　│　5~14岁　│　15~59岁　 │

├───────┬────────┼──────┼────┼─────┼──────┤

│　　 城市　　 │　　　东部　　　│　　 22　　 │　116　 │　 178　　│　　307　　 │

│　　　　　　　├────────┼──────┼────┼─────┼──────┤

│　　　　　　　│　　　中部　　　│　　 26　　 │　　98　│　 151　　│　　260　　 │

│　　　　　　　├────────┼──────┼────┼─────┼──────┤

│　　　　　　　│　　　西部　　　│　　 14　　 │　 182　│　 279　　│　　483　　 │

├───────┼────────┼──────┼────┼─────┼──────┤

│　　 农村　　 │　　　东部　　　│21　　　　　│　 121　│　 186　　│　　322　　 │

│　　　　　　　├────────┼──────┼────┼─────┼──────┤

│　　　　　　　│　　　中部　　　│　　 34　　 │　　75　│　 115　　│　　199　　 │

│　　　　　　　├────────┼──────┼────┼─────┼──────┤

│　　　　　　　│　　　西部　　　│　　 43　　 │　　59　│　　 91　 │　　157　　 │

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　　（二）样本量分配原则
　　1．各年龄段总样本按东部城市、中部城市、西部城市、东部农村、中部农村、西部农村6层平均分配样本，每层样本量相等。
　　2．每层内部各监测点平均分配样本。（注：不同类型监测点的调查人数不同，但同一类型监测点调查人数相同）。
　　3．根据每层的样本量及监测点数确定各监测点应调查人数。
　　每个监测点调查人数＝各层样本量 监测点数。
　　4．根据每个监测点调查人数，确定需要调查的乡镇/街道，行政村/居委会，见表3。
　　表3.不同地区每个监测点不同年龄段调查的乡、村及人数

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│　　　　　地区　　　　　│ 每个监测点 │　 每个乡　 │　　　　 每个村调查人数　　　　 │

│　　　　　　　　　　　　│　调查的乡　│　调查的村　├────┬────┬──────┤

│　　　　　　　　　　　　│　　　　　　│　　　　　　│ 1~4岁　│ 5~14岁 │　15~59岁　 │

├───────┬────┼──────┼──────┼────┼────┼──────┤

│　　 城市　　 │　东部　│　　 3　　　│　　 1　　　│　 39　 │　 59　 │　　103　　 │

│　　　　　　　├────┼──────┼──────┼────┼────┼──────┤

│　　　　　　　│　中部　│　　 2　　　│　　 1　　　│　 49　 │　 76　 │　　130　　 │

│　　　　　　　├────┼──────┼──────┼────┼────┼──────┤

│　　　　　　　│　西部　│　　 4　　　│　　 1　　　│　 46　 │　 69　 │　　121　　 │

├───────┼────┼──────┼──────┼────┼────┼──────┤

│　　 农村　　 │　东部　│　　 2　　　│1　　　　　 │　 61　 │　 93　 │　　161　　 │

│　　　　　　　├────┼──────┼──────┼────┼────┼──────┤

│　　　　　　　│　中部　│　　 2　　　│　　 1　　　│　 38　 │　 58　 │　　100　　 │

│　　　　　　　├────┼──────┼──────┼────┼────┼──────┤

│　　　　　　　│　西部　│　　 1　　　│　　 1　　　│　 59　 │　 91　 │　　157　　 │

└───────┴────┴──────┴──────┴────┴────┴──────┘