中国药典2000版二部：吲哚美辛栓

文章作者 100test 发表时间 2008:04:19 12:49:03
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药品名称	吲哚美辛栓
拼音名	Yinduomeixin Shuan
英文名	INDOMETACIN SUPPOSITORIES
来源(分子式)与标准	本品含吲哚美辛(C19H16ClNO4) 应为标示量的90.0～110.0 ％。
性状	本品为脂肪性基质制成的白色或淡黄色栓。
检查	应符合栓剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。
鉴别	取本品适量（约相当于吲哚美辛50mg），加水50ml与20％氢氧化钠溶液 0.5ml ，加热搅拌使吲哚美辛溶解，放冷，待基质凝固后滤过；滤液照吲哚美辛项下的 鉴别(1) 项试验，显相同的反应。
含量测定	取本品10粒，精密称定，微温使熔化，混匀，冷凝后，精密称取适 量（约相当于吲哚美辛5mg ），置200ml 量瓶中，加甲醇100ml ，置60℃水浴中，振摇 使溶解，加磷酸盐缓冲液(pH7.2)80ml ，摇匀，置冰浴中冷却1 ～1.5 小时后，移置室 温处，再加磷酸盐缓冲液(pH7.2) 稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在320 ±2nm 的波长处测定吸收度，按C19H16ClNO4 的吸 收系数（Ｅ1cm 1%）为193 计算，即得。
类别	同吲哚美辛。
剂量	直肠给药　一次50mg　一日50～100mg
注意	肾功能不全患者及孕妇禁用，小儿慎用。
规格	(1) 25mg　(2) 50mg　(3) 100mg
贮藏	避光，密闭，在25℃以下保存。