中国药典2000版二部:吡嗪酰胺片

文章作者 100test 发表时间 2008:04:19 12:49:01
来源 100Test.Com百考试题网


药品名称 吡嗪酰胺片
拼音名 Biqinxian’an Pian
英文名 PYRAZINAMIDE TABLETS
来源(分子式)与标准 本品含吡嗪酰胺(C5H5N3O) 应为标示量的95.0~105.0 %。
性状   本品为白色片。
检查   溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以水900ml 为 溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液5ml ,滤过,精密量取续滤 液用水稀释成每1ml 中约含10μg 的溶液,另取吡嗪酰胺对照品适量,用水稀释成每 1 ml中含10μg 的溶液;照分光光度法(附录Ⅳ A),在268nm 的波长处分别测定吸收度 ,按二者吸收度的比值计算出每片的溶出量,限度为标示量的75%,应符合规定。
  其他
  应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别   取本品的细粉适量(约相当于吡嗪酰胺0.2g),加乙醇20ml,微温并振 摇使吡嗪酰胺溶解,滤过,滤液蒸干,提取物照吡嗪酰胺项下的鉴别试验,显相同的结 果。
含量测定   取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于吡嗪酰胺 0.25g ),照吡嗪酰胺项下的方法自“置500ml 凯氏烧瓶中,加水200ml ”起,依法滴 定。即得。
类别 同吡嗪酰胺。
剂量 同吡嗪酰胺。
注意 同吡嗪酰胺。
规格 (1) 0.25g (2) 0.5g
贮藏 遮光,密封保存。


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