中药药剂学：膜剂的含义特点及质量要求

文章作者 100test 发表时间 2007:01:06 20:34:38
来源 100Test.Com百考试题网

膜剂的含义与特点
　　
　　膜剂系将药物溶解或分散于成膜材料中，通过成膜机制成的薄膜状分剂量剂型。
　　膜剂的厚度，一般为0.1～0.2mm，可供口服、口含、舌下给药，眼结膜囊内、阴道内及体内植入，皮肤和粘膜创伤、烧伤或炎症表面的覆盖等多种给药途径。一般膜剂面积为1cm²者供口服，0.5cm²者供眼用，5cm²者供阴道用，其它部位应用者可根据需要剪成适宜大小。
　　膜剂的特点:
　　①药物含量准确；
　　②稳定性好；
　　③通常重量轻，体积小，应用方便，可以适合多种给药途径应用；
　　④采用不同的成膜材料可制成不同释药速度的膜剂，可制成控释膜、缓释膜。
　　⑤多层复方膜剂亦便于解决药物间的配伍禁忌和分析上的干扰问题；
　　⑥膜剂成膜材料用量少，可以节约辅料及包装材料；
　　⑦一般膜剂的制备工艺较简便；
　　⑧没有粉尘飞扬，容易解决车间的劳动保护；
　　⑨不适用于剂量较大的一般药物，所以在品种的选择上受到限制。

成膜材料的质量要求
　　
　　①必须无毒性，无刺激性。吸收后对体内生理功能无影响，在体内能被代谢或排泄。长期应用无致畸、致癌等有害作用。
　　②性质要稳定，无不快的嗅味，不影响主药的活性和释放。
　　③成膜性和脱膜性均应良好，且制成的膜剂应具有一定的柔韧性及贮存一定时期后不易破碎。
　　④成膜材料应可溶于水或乙醇或虽不溶于水但能在用药后被降解、吸收、代谢和排泄。
　　⑤来源丰富，价格便宜。