中国药典2000版二部：依托红霉素颗粒剂

文章作者 100test 发表时间 2008:04:07 17:05:04
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药品名称	依托红霉素颗粒剂
拼音名	Yituo Hongmeisu Keliji
英文名	ERYTHROMYCIN ESTOLATE GRANULES
来源(分子式)与标准	本品含依托红霉素按红霉素(C37H67NO13)计算，应为标示量的90.0～110.0 ％。
性状	本品为混悬颗粒；气芳香，味甜。
检查	酸碱度 　　取本品3.3g，加水10ml使成均匀的混悬液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.0 ～7.0 。 　　水分　取本品约0.2g，加吡啶1 ～2ml 溶解，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法）测 定，含水分不得过2.0 ％。 　　其他 　　除粒度外，应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ N）。
鉴别	取本品细粉适量（约相当于依托红霉素20mg），置离心管中，加水适 量，使成均匀的混悬液，离心，弃去上清液，重复上述操作3 次。将沉淀置五氧化二磷 干燥器中干燥后，照依托红霉素项下的鉴别项(1) 试验，显相同的反应。
含量测定	取装量差异或最低装量项下的内容物，混合均匀，研细，精密称取 适量（约相当于红霉素0.1g），置100ml 量瓶中，加乙醇适量，振摇使依托红霉素溶解，再加乙醇至刻度，摇匀，静置，精密量取上清液适量，照依托红霉素项下的方法测定。
类别	同依托红霉素。
剂量	同依托红霉素。
注意	同依托红霉素。
规格	按红霉素计　75mg(7.5万单位)
贮藏	遮光，密封保存。