中国药典2000版二部：甲芬那酸胶囊

文章作者 100test 发表时间 2008:04:07 17:05:19
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药品名称	甲芬那酸胶囊
拼音名	Jiamiesuan Jiaonang
英文名	MEFENAMIC ACID CAPSULES
来源(分子式)与标准	本品含甲芬那酸(C15H15NO2) 应为标示量的90.0～110.0 ％。
检查	溶出度　取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），用乙醇40ml，加磷酸盐缓冲液(pH8.0) 至800ml 为溶剂，转速为每分钟75转，依法操作，经45分钟时 ，取溶液滤过，精密量取续滤液3ml ，置100ml 量瓶中，用磷酸盐缓冲液(pH8.0) 稀释 至刻度，摇匀；另取甲芬那酸对照品20mg，置100ml 量瓶中，加乙醇5ml 使溶解，加磷 酸盐缓冲液(pH8.0) 稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用磷酸盐缓冲液(pH8.0) 稀释 成每1ml 中含甲芬那酸10μg 的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在286nm 的波长处分别测定吸收度，计算出每粒的溶出量。限度为标示量的50％，应符 合规定。 　　其他 　　应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。
鉴别	(1) 取本品的细粉适量，照甲芬那酸项下的鉴别(1)(2)项试验，显相同 的结果。 　　(2) 取本品的细粉适量（约相当于甲芬那酸0.25g ），加盐酸液(0.1mol/L)－甲醇 (1:99)混合液10ml，振摇使甲芬那酸溶解，滤过，取滤液适量，加一稀释成0.002 ％溶 液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在279 与350nm 的波长处有最大吸收。
含量测定	取装量差异项下的内容物，研细，混合均匀；精密称取适量（约相 当于甲芬那酸0.5g），照甲芬那酸项下的的方法自“加无水中性乙醇100ml ，振摇使溶
类别	同甲芬那酸。
剂量	同甲芬那酸。
注意	同甲芬那酸。
规格	0.25g
贮藏	密闭，干燥处保存。