中国药典2000版二部:棕榈氯霉素(B型)片

文章作者 100test 发表时间 2008:04:07 17:05:15
来源 100Test.Com百考试题网


药品名称 棕榈氯霉素(B型)片
拼音名 Zonglü Lümeisu Pian
英文名 CHLORAMPHENICOL PALMITATE TABLETS (POLYMORPH B)
来源(分子式)与标准 本品为B晶型棕榈氯霉素制成的片剂。含棕榈氯霉素按氯霉素(C11H12Cl2N2O5) 计 算,应为标示量的90.0~110.0 %。
性状   本品为白色片。
检查   应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别   (1) 取本品的细粉适量(相当于5 片),置离心试管中,加水10ml,充 分振摇后,离心,弃去上层液体,再按同法洗涤沉淀,直至上层液体基本澄清。取出沉 淀,于室温下减压干燥,研细,用糊法测定其红外光吸收图谱,应与棕榈氯霉素B晶型 对照的图谱(光谱集38图)一致。
  (2) 取本品的细粉适量(相当于1 片),照棕榈氯霉素项下的鉴别(3) 项试验,显 相同的反应。
含量测定   取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于棕榈氯霉 素 25mg ),置100ml 量瓶中,加无水乙醇适量,振摇,再用无水乙醇稀释至刻度,摇 匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液,照棕榈氯霉素项下的方法,自“加无水乙醇 ”起,依法测定,即得。
类别 同棕榈氯霉素。
剂量 同棕榈氯霉素。
注意 同棕榈氯霉素。
规格 50mg(按C11H12Cl2N2O5 计算)
贮藏 遮光,密闭保存。


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