中国药典2000版二部：醋酸氟氢可的松软膏

文章作者 100test 发表时间 2008:04:07 17:05:20
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药品名称	醋酸氟氢可的松软膏
拼音名	Cusuan Fuqing Kedisong Ruangao
英文名	FLUDROCORTISONE ACETATE OINTMENT
来源(分子式)与标准	本品含醋酸氟氢可的松(C21H31FO6) 应为标示量的85.0～115.0 ％。
性状	本品为乳剂型基质的乳白色软膏。
检查	应符合软膏剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ F）。
鉴别	在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的 保留时间一致。
含量测定	照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 　　色谱条件与系统适用性试验 　　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇－水(60:40) 为流动相，检测波长为240nm 。理论板数按醋酸氟氢可的松峰计算应不低于1000，醋酸 氟氢可的松峰和内标物质峰的分离度应符合要求。 　　内标溶液的制备 　　取醋酸地塞米松，加甲醇制成每1ml 中含0.30mg的溶液，摇匀，即得。 　　测定法 　　取醋酸氟氢可的松对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每 1ml 中约含0.125mg 的溶液；精密量取该溶液10ml与内标溶液5ml ，置50ml量瓶中，用 甲醇稀释至刻度，摇匀，取20μl 注入液相色谱仪，记录色谱图；另取本品适量（约相 当于醋酸氟氢可的松1.25mg），精密称定，加甲醇约30ml，置80℃水浴中加热2 分钟，搅拌，使醋酸氟氢可的松溶解，放冷至室温，精密加内标溶液5ml,用甲醇稀释成50ml，摇匀，置冰浴中冷却2 小时以上，取出后迅速滤过，弃去初滤液，取续滤液20μl 注入 液相色谱仪，记录色谱图。按内标法以峰面积计算，即得。
类别	肾上腺皮质激素类药。
剂量	涂患处　一日2 ～4 次
规格	10g:2.5mg
贮藏	密闭，在阴凉处保存。