中国药典2000版二部：非诺贝特片

文章作者 100test 发表时间 2008:04:15 15:56:58
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药品名称	非诺贝特片
拼音名	Feinuobeite Pian
英文名	FENOFIBRATE TABLETS
来源(分子式)与标准	本品含非诺贝特(C20H21ClO4)应为标示量的93.0～107.0 ％。
性状	本品为白色或类白色片。
检查	有关物质 　　取本品细粉适量，加氯仿－乙醇(9:1) 摇摇使非诺贝特溶解 并制成每1ml 中含20mg的溶液，滤过，取滤液作为供试品溶液；精密量取适量，加同一 溶剂稀释成每1ml 中含0.2mg 的溶液，作为对照溶液；照非诺贝特项下的方法，自“照 薄层色谱法”起，依法检查，应符合规定。 　　其他 　　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
鉴别	(1) 取本品的细粉适量（约相当于非诺贝特0.1g），加乙醚10ml，振摇，滤过，滤液蒸干，照非诺贝特项下的鉴别(1) 项试验，显相同反应。 　　(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（Ⅳ A）测定，在286nm 的波长处有最 大吸收。
含量测定	取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于非诺贝特 50mg），置100ml 量瓶中，加无水乙醇至75ml，充分振摇使非诺贝特溶解，加无水乙醇 至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，另一 100ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在286nm 的波长处测定吸收度，按C20H21ClO4吸收 系数（Ｅ1cm 1%）为484 计算，即得。
类别	同非诺贝特。
剂量	同非诺贝特。
注意	同非诺贝特。
规格	0.1g
贮藏	遮光，密封保存。