中国药典2000版二部:头孢氨苄片

文章作者 100test 发表时间 2008:04:15 15:57:01
来源 100Test.Com百考试题网


药品名称 头孢氨苄片
拼音名 Toubao’anbian Pian
英文名 CEFALEXIN TABLETS
来源(分子式)与标准 本品含头孢氨苄(C16H17N3O4S) 应为标示量的的90.0~110.0 %。
性状   本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或乳白色。
检查   应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别   (1) 取本品的细粉适量(约相当于头孢氨苄1g),加水2ml 、盐酸溶液 (9→100)3ml 与活性炭0.2g,振摇,滤过,用水2ml 洗涤滤器,洗液与滤液合并,缓缓 加入饱和醋酸钠溶液至有沉淀生成,再加甲醇10ml,摇匀,滤过,用甲醇洗涤沉淀2 次 ,每次2ml ,将沉淀物减压干燥后,取约10mg,加硫酸4 滴与硝酸1 滴,应显黄色。
  (2) 取(1) 项沉淀物约10mg,加1 %醋酸溶液5 滴、1 %硫酸铜溶液2 滴与8 %氢 氧化钠溶液1 滴,应显橄榄绿色。
含量测定   取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于头孢氨苄 0.25g ),置250ml 量瓶中,加水100ml ,振摇30分钟,使头孢氨苄溶解,再加水稀释 至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液作为供试品溶液,精密量取供试品溶液10 ml,照头孢氨苄项下的方法,自“置碘瓶中,加1mol/L氢氧化钠溶液5ml ”起,依法测 定,即得。
类别 同头孢氨苄。
剂量 同头孢氨苄。
注意 同头孢氨苄。
规格 按C16H17N3O4S 计算 (1) 0.125g (2) 0.25g
贮藏 遮光,密封,在凉暗处保存。


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