中国药典2000版二部：盐酸胺碘酮片

文章作者 100test 发表时间 2008:04:15 15:57:00
来源 100Test.Com百考试题网

药品名称	盐酸胺碘酮片
拼音名	Yansuan Andiantong Pian
英文名	AMIODARONE HYDROCHLORIDE TABLETS
来源(分子式)与标准	本品含盐酸胺碘酮(C25H29I2NO3.HCl) 应为标示量的95.0～105.0 ％。
性状	本品为类白色片。
检查	有关物质 　　取本品的细粉适量，加甲醇制成每1ml 中含盐酸胺碘酮20mg 的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量加甲醇稀释成每1ml 中含0.20mg的溶液，作为 对照溶液。照盐酸胺碘酮项下的方法，自“照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验”起，依法 检查，应符合规定。 　　其他 　　应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
鉴别	取本品1 片，研细，加氯仿10ml，振摇，滤过，滤液蒸干，残渣照盐酸 胺碘酮项下的鉴别(1)(2)(3)(5) 项试验，显相同的结果。
含量测定	取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸胺碘 酮0.1g），置具塞锥形瓶中，加水20ml、氯仿50ml与稀硫酸5ml ，再加二甲基黄－溶剂 蓝19混合指示液1ml ，用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定，至近终点时强力振摇，继续滴 定至氯仿层由绿色转变为红灰色；另精密称取盐酸胺碘酮对照品约0.1g，照上述方法测 定，根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液容积(ml)的比值计算，即得。
类别	同盐酸胺碘酮。
剂量	同盐酸胺碘酮。
注意	同盐酸胺碘酮。
规格	0.2g
贮藏	遮光，密闭保存。