中国药典2000版二部：盐酸普罗帕酮片

文章作者 100test 发表时间 2008:04:15 15:57:03
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药品名称	盐酸普罗帕酮片
拼音名	Yansuan Puluopatong Pian
英文名	PROPAFENONE HYDROCHLORIDE TABLETS
来源(分子式)与标准	本品含盐酸普罗帕酮(C21H27NO3.HCl) 应为标示量的93.0～107.0 ％。
性状	本品为白色片。
检查	应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
鉴别	(1) 取本品的细粉适量（约相当于盐酸普罗帕酮20mg），加乙醇4ml 使 盐酸普罗帕酮溶解，静置片刻，取上清液加二硝基苯肼试液，振摇，即生成金黄色沉 淀。 　　(2) 取本品的细粉，加乙醇制成每1ml 中含盐酸普罗帕酮20μg 的溶液，滤过，滤 液照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在210 、248 与304nm 的波长处有最大吸收。 　　(3) 取本品的细粉，加水使盐酸普罗帕酮溶解，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（ 附录Ⅲ）。
含量测定	取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸普罗 帕酮50mg），置100ml 量瓶中，加乙醇适量，振摇使盐酸普罗帕酮溶解，加乙醇稀释至 刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml ，置另一100ml 量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在248nm 的波长处测定吸收度，按C21H27NO3.HCl 的吸收系数（Ｅ1cm 1%）为220 计算，即得。
类别	同盐酸普罗帕酮。
剂量	同盐酸普罗帕酮。
注意	同盐酸普罗帕酮。
规格	(1) 50mg　(2) 100mg　(3) 150mg
贮藏	遮光，密闭保存。