中国药典2000版二部：过氧苯甲酰乳膏

文章作者 100test 发表时间 2008:04:19 12:35:53
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药品名称	过氧苯甲酰乳膏
拼音名	Guoyangbenjiaxian Rugao
英文名	BENZOYL PEROXIDE CREAM
来源(分子式)与标准	本品含过氧苯甲酰(C14H10O4)应为标示量的90.0～110.0 ％。
性状	本品为乳剂型基质的白色软膏。
检查	pH值 　　应为2.8 ～7.0 （附录Ⅵ H）。
鉴别	取本品适量（约相当于过氧苯甲酰100mg ），加丙酮10ml，振摇，使分 散均匀。滤过，滤液作为供试品溶液。另取过氧苯甲酰对照品，用丙酮溶解，制成每 1 ml中含10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种 溶液各5μl，分别点于同一硅胶ＧＦ254 薄层板上，以甲苯－二氧甲烷－冰醋酸(50:2: 1)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(365nm) 检视，供试品溶液所显主斑点的颜色 和位置，应与对照品溶液的主斑点相同。
含量测定	精密称取本品适量（约相当于过氧苯甲酰250mg ），置100ml 具塞 锥形瓶中，加丙酮30ml，振摇使分散均匀，加碘化钾试液5ml ，密塞，振摇一分钟后，用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定至无色。每1ml 的硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相 当于12.11mg 的C14H10O4。
类别	同过氧苯甲酰。
剂量	涂患处　一日1 ～2 次
注意	可引起红斑、瘙痒、接触性皮炎等过敏反应。避免接触眼及粘膜。
规格	(1)　5％ (2) 10％
贮藏	遮光，密闭在阴凉处保存。