中国药典2000版二部:纤维醋法酯

文章作者 100test 发表时间 2008:04:19 12:35:54
来源 100Test.Com百考试题网


药品名称 纤维醋法酯
拼音名 Xianwei Cufazhi
英文名 CELLACEFATE
来源(分子式)与标准 本品为部分乙酰化的醋酸纤维与苯二甲酸酐缩合制得。扣除游离酸后按无水物计算 含苯甲酸甲酰基(C8H5O3)应为30.0~40.0%,乙酰基(C2H3O) 应为17.0~26.0%。
性状   本品为白色或灰白色的无定形纤维状或细条状或粉末;略有醋酸味。
  本品在二氧六环、丙酮中溶解,在水、乙醇中不溶。在pH 6以上的水溶液中溶解。
检查   水分 取本品约0.5g,精密称定,加无水甲醇-氯仿(1:1)20ml ,使溶 解,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法)测定,含水分不得过5.0 %。
  游离酸 取本品1.5g,精密称定,置250ml 锥形瓶中,加中性甲醇(对酚酞指示液 显中性)-水(1:2)50ml ,振摇15分钟,滤过,再用中性甲醇10ml分二次洗涤锥形瓶,滤过,滤液以酚酞为指示液,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的氢氧化钠滴 定液(0.1mol/L)相当于8.306mg 的C8H6O4。按无水苯二甲酸计,游离酸不得过6.0 %。
  炽灼残渣
  不得过0.2 %(附录Ⅷ N)。
  重金属 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二 十。
鉴别   (1) 取本品10mg,加乙醇1ml ,硫酸5 滴,加热,即发生醋酸乙酯的特 殊臭。
  (2) 取本品0.1g置试管中,加间苯二酚约20mg,混和后,在小火上加热数分钟,放 冷,将溶液倾入10%氢氧化钠液20ml中,即显绿色荧光,加酸使成酸性,荧光即消失;再加碱使成碱性,荧光又显出。
含量测定   苯甲酸甲酰基 取本品约1g,精密称定,加丙酮-乙醇-水(2:2:1 )50ml ,振摇使溶解,加酚酞指示液,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的 结果用空白试验校正。每1ml 氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于14.91mg 的C8H5O3,减 去游离酸测定项下的结果与1.795 乘积,即得。
  乙酰基 取本品约0.5g,精密称定,加乙酮-丙酮(1:1)50ml ,振摇使溶解,加水 50ml,精密加入氢氧化钠滴定液(1mol/L)25ml,振摇,放置过夜,加酚酞指示液,用盐 酸液(1mol/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml 的氢氧化钠滴定液(1mol/L) 相当于43.0mg的C2H3O ,将测得的结果减去苯甲酸甲酰基测定项下的结果与0.5772的乘 积及游离酸测定项下的结果与0.5182的乘积,即得。
类别 药用辅料。
贮藏 遮光,密闭保存。


相关文章


中国药典2000版二部:羧甲司坦口服溶液
中国药典2000版二部:盐酸洛贝林注射液
中国药典2000版二部:注射用盐酸吡硫醇
中国药典2000版二部:过氧苯甲酰乳膏
中国药典2000版二部:纤维醋法酯
中国药典2000版二部:硝普钠
中国药典2000版二部:氯氮平
中国药典2000版二部:葡甲胺
肿瘤病人术后的康复护理
澳大利亚华人论坛
考好网
日本华人论坛
华人移民留学论坛
英国华人论坛