中国药典2000版二部:氯氮平

文章作者 100test 发表时间 2008:04:19 12:35:57
来源 100Test.Com百考试题网


药品名称 氯氮平
拼音名 Ludanping
英文名 CLOZAPINE
来源(分子式)与标准 本品为8-氯-11-(4- 甲基-1- 哌嗪基)-5H- 二苯并[b,e][1,4]二氮杂 。按干燥品 计算,含C18H19ClN4不得少于98.5%。
性状   本品为淡黄色结晶性粉末;无臭,无味。
  本品在氯仿中易溶,在乙醇中溶解,在不中几乎不溶。
  熔点
  本品的熔点(附录Ⅵ C)为181 ~185 ℃。
  吸收系数 取本品,加0.5mol/L硫酸溶液-乙醇(1→99) 制成0.001 %溶液,照分 光光度法(附录Ⅳ A),在242nm 与296nm 的波长处测定吸收度,吸收系数(E1cm 1% )分别为710 ~770 与293 ~320 。
检查   干燥失重
  取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附 录Ⅷ L)。
鉴别   (1) 取本品约100mg ,加碳酸钠等量搅拌均匀,置干燥试管中灼烧,管 口复以用以1 %1,2-萘醌-4磺酸钠溶液湿润的试纸,试液显紫蓝色。
  (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集504 图)一致。
含量测定   取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸20ml使溶解,加结晶紫指示液 1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定于溶液显亮绿色,并将滴定的结果用空白试验校 正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于16.34mg 的C18H19ClN4。
类别 抗精神病药。
剂量 口服 一日150 ~300mg 分2 ~3 次服用
注意 癫痫及严重心血管病患者慎用。用药期间应定期检查血象。
贮藏 遮光,密封保存。
制剂 氯氮平片


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