中国药典2000版二部:安乃近注射液

文章作者 100test 发表时间 2008:04:19 12:48:59
来源 100Test.Com百考试题网


药品名称 安乃近注射液
拼音名 Annaijin Zhusheye
英文名 METAMIZOLE SODIUM INJECTION
来源(分子式)与标准 本品为安乃近的灭菌水溶液。含安乃近(C13H16N3NaO4S.H2O) 应为标示量的95.0~ 105.0 %。
性状   本品为无色或微黄色的澄明液体。
检查   颜色
  取本品,与黄色3 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得 更深。
  pH值
  应为5.0 ~7.0 (附录Ⅵ H)。
  其他
  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
鉴别   取本品适量,照安乃近项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的反应。
含量测定   精密量取本品10ml,置100ml 量瓶中,加乙醇80ml,再加水稀释至 刻度,摇匀,立即精密量取10ml,置锥形瓶中,加乙醇2ml 、水6.5ml 与甲醛溶液 0.5 ml,放置 1分钟,加盐酸溶液(9→1000)1.0ml,摇匀,用碘滴定液(0.1mol/L)滴定(控 制滴定的速度为每分钟3 ~5ml ),至溶液所显的淡黄色在30秒钟内不退。每1ml 的碘 滴定液(0.1mol/L)相当于17.57mg 的C13H16N3NaO4S.H2O 。
类别 同安乃近。
剂量 深部肌内注射 一次0.25~0.5g 小儿一次每公斤体重 5~10mg。婴幼儿用20%溶液滴鼻,每次每侧鼻孔1~2滴。
注意 同安乃近。
规格 (1) 1ml:0.25g (2) 2ml:0.5g
贮藏 遮光,密闭保存。


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